Геликол
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит в качестве активного вещества 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая. гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы №1, содержащие белые или почти белые микрогранулы. Тело капсулы светло-зелёного с серым оттенком цвета, крышка — жёлтого. На капсуле отпечатано "Eczacibasi".
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приёма. После прекращения приёма кислотность в течение 39 часов остаётся ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приёма препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (приём пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остаётся одинаковым, независимо от приёма пищи). Время наступления максимальной концентрации (Cmax) после перорального приёма 30 мг — 1,5–2,2 ч, Cmax — 0,75–1,15 мг/л. Связь с белками плазмы — 97,7–99,4 %. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Период полувыведения 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде метаболитов) — 14–23 % и через кишечник. При печёночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (IШВП), стрессовые язвы.
- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (Ⅰ триместр), период лактации, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 30 мг в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30–60 мг в сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приёмом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 30 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 30 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко — диарея или запор; в отдельных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ. повышение активности «печёночных» ферментов, повышение уровня билирубина в крови.
Со стороны нервной системы: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: редко — миалгия, алопеция.
Взаимодействие
Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путём микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10 % клиренс теофиллина.
Изменяет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).
Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приёмом этих препаратов 30–40 минут)
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час или через 1–2 часа после приёма лансопразола).
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, так как приём препарата может «маскировать» симптоматику и затруднить диагностику.
Форма выпуска
Капсулы 30 мг.
Хранение
Список Б. В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Геликол: