Канамицин

Канамицин

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество:

Канамицина сульфат кислый (в пересчёте на канамицин) 0,5 г / 1 г.

Неактивный компонент-растворитель (при наличии в комплекте): вода для инъекций 2 мл или 5 мл.

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к канамицину микроорганизмами: тяжёлые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит); инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого); инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит, холангиогепатит), инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит); для лечения гнойных осложнений в послеоперационном периоде, инфицированные ожоги и другие заболевания, вызванные преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, (в том числе Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Salmonella spp., Klebsiella pneumonia, Proteus spp., Shigella, Neisseria gonorrhoeae), устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей.
• Туберкулёз лёгких и туберкулёзные поражения других органов, вызванные микобактериями туберкулёза, устойчивыми к противотуберкулёзным препаратам I и II ряда и другим противотуберкулёзным препаратам, кроме виомицина. Применение препарата при туберкулёзе показано только в составе комплексной терапии.

Повышенная чувствительность к канамицину (в том числе к другим аминогликозидам в анамнезе), тяжёлая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов, беременность, период грудного вскармливания.

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), почечная недостаточность, пожилой возраст, недоношенные дети, период новорожденности (до 1 мес.).

Канамицин противопоказан к применению при беременности.

В период лактации: аминогликозиды проникают в грудное молоко. Поскольку у младенцев возможны тяжёлые побочные реакции, следует прекратить грудное вскармливание при необходимости применения канамицина.

Для внутримышечного, внутривенного введения.

Приготовление растворов:

Не рекомендуется внутривенно струйное введение неразбавленного раствора канамицина, в связи с возможностью развития нервно-мышечной блокады.

Для в/в капельного введения: разовую дозу (0,5 г) растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % растворе хлорида натрия и вводят со скоростью 60–80 кап/мин.

Для в/м введения: перед введением содержимое флакона 0,5 г или 1 г растворяют (прилагаемой в комплекте) водой для инъекций в 2 мл или 4 мл соответственно и вводят глубоко в мышцу верхнего наружного квадранта ягодицы.

При инфекциях нетуберкулёзной этиологии: разовая доза для взрослых — 0,5 г, суточная — 1–1,5 г (по 0,5 г каждые 8–12 ч). Максимальная суточная доза — 2,0 г (по 1 г через 12 часов). Курс лечения — 5–7 дней в зависимости от тяжести и особенности течения инфекционного процесса.

Детям (только внутримышечно) недоношенным и детям первого месяца жизни — только по «жизненным» показаниям в суточной дозе 0,015 г/кг/сут. Детям в возрасте от 1 мес. до 1 года внутримышечно вводят в средней суточной дозе 0,1 г/сут. Детям от 1 года до 5 лет — 0,3 г/сут.(в/м). Детям старше 5 лет — 0,3–0,5 г/сут (в/м). Максимальная суточная доза — 0,015 г/кг.

Суточная доза делится на 2–3 введения. Продолжительность лечения 5–7 дней в зависимости от тяжести и течения инфекционного процесса.

При туберкулёзе (в составе комплексной терапии): в/м, взрослым — по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в день, детям — по 0,015 г/кг/сут., но не более 0,5–0,75 г. 6 дней в неделю с перерывом на 7-й день. Число циклов и общая продолжительность лечения определяется стадией и особенностями течения заболевания и составляет 1 месяц и более. Во избежание передозировки препарата рекомендуется периодически контролировать концентрацию антибиотика в крови больного.

При почечной недостаточности схема введения корректируется путём снижения дозы или увеличения интервалов между введениями. Для расчёта интервалов между инъекциями с учётом степени нарушения функции почек может быть рекомендована следующая формула: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в плазме крови (мг/100мл) × 9.

Расчёт доз:

Первоначальная доза рассчитывается с учётом массы тела (доза в мг = масса тела × 7.)

Последующие дозы рассчитываются следующим образом: первоначальную дозу следует разделить на содержание креатинина в сыворотке крови (мг/100мл). Кратность введения 2–3 раза в сутки.

В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.

Риски токсичности увеличиваются прямо пропорционально увеличению длительности терапии канамицином. При появлении побочных эффектов следует сообщить об этом врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (уменьшение числа форменных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов).

Со стороны нервной системы: астеновегетативный синдром (слабость, головная боль, сонливость), нейротоксическое действие (подёргивание мышц, ощущение онемения, покалывания, парестезии, эпилептические припадки, судороги), возможно нарушение нейромышечной передачи.

Со стороны органов чувств: ототоксичность (звон или ощущение закладывания в ушах, частично обратимое снижение слуха или необратимая двусторонняя потеря слуха), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделителъной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (увеличение частоты мочеиспускания, жажда, цилиндрурия, микрогематурия, альбуминурия).

Изменения функции почек, как правило, обратимы после завершения применения канамицина.

Развитие почечной недостаточности может характеризоваться повышением сывороточного креатинина и сопровождается олигоурией, наличием белка и лейкоцитов в моче, увеличением уровня мочевины и снижением клиренса креатинина.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отёк Квинке, ангеоневротический отёк, озноб, повышение температуры.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

В случае передозировки или токсической реакции гемодиализ или перитонеальный диализ, антихолинэстеразные средства, соли кальция, искусственная вентиляция лёгких, др. симптоматическая и поддерживающая терапия; у новорождённых возможно применение обменного переливания крови.

Фармацевтически несовместим со стрептомицином, гентамицином, мономицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином B, эритромицином, нитрофурантоином, биомицином.

Налидиксовая кислота, полимиксин, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото-и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид, манит, этакриновая кислота), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препараты, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая ото-, нефро- и нейротоксичность.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия канамицина (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств. Усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов, общих анестетиков и полимиксинов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами), увеличивают риск возникновения нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате усиления нервно-мышечной блокады).

Бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины) у больных с тяжёлой хронической почечной недостаточностью снижают эффект аминогликозидов.

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек путём измерения концентрации креатинина в сыворотке и расчёта клиренса креатинина).

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости.

В рекомендованных дозах положительный клинический ответ в терапии неосложнённых инфекций должен проявиться в течение 24–48 часов. При отсутствии положительной клинической динамики в течение 3–5 дней терапия должна быть остановлена и проведено исследование биоматериала на чувствительность к канамицину. Следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов или в присутствии септических очагов, требующих хирургического вмешательства. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и движущимися механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г.

В оригинальной упаковке производителя, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Фармасинтез, АО, Российская Федерация