Квамател® мини

Quamatel® mini

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: фамотидин — 10 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, магния стеарат — 1,00 мг, повидон К90 — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) — 3,00 мг, тальк — 3,00 мг, крахмал кукурузный — 28,00 мг, лактозы моногидрат — 52,50 мг.

Оболочка: оксид железа красный — 0,0020 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0440 мг, титана диоксид — 0,1480 мг, макрогол 6000 — 0,2495 мг; сепифилм 003 — 3,3065 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) — 8,00-12,00 %, целлюлоза микрокристаллическая 35,00-45,00 %, гипромеллоза — 45,00-55,00%).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На одной стороне таблетки — маркировка "10".

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фамотидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объём желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакокинетика

Абсорбция неполная, максимальная концентрация — через 1-3 ч. Биодоступность — 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20 %.

Период полувыведения из плазмы — 2,3-3,5 часов, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизменном виде.

Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко и спинномозговую жидкость.

Показания

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Способ применения и дозы

В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять одну таблетку КВАMATEЛ® МИНИ. Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.

Если симптомы не проходят в течение двух недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Редко — аллергические реакций (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, понос, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функций печет, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.

Очень редко — гемолитическая анемия, ангионевротический отёк, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия коллапс.

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — диазепам в/в; брадикардии — атропин; желудочковых аритмиях -лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Особые указания

Перед приёмом КВАMATEЛА® МИНИ следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери веса, приёма других лекарственных препаратов.

Курение снижает эффективность лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Возможность развития нежелательных эффектов (см. раздел «Побочное действие») следует учитывать при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Квамател мини: