Лейковорин-ЛЭНС^®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Кальция фолинат (Лейковорин кальция) безводный 5,4 мг или 10,8 мг в пересчёте на фолиниевую кислоту 5,0 мг или 10,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 8,0 мг;

Натрия гидроксид 0,1 М или 1 М раствор до pH 6,5-8,5;

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Прозрачный от желтоватого до жёлтого цвета раствор.

- Интоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином)

- Профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах.

- Колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом).

- Мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты (в том числе на фоне синдрома мальабсорбции, недостаточности питания, беременности, спру, в раннем детском возрасте при врождённой недостаточности дигидрофолатредуктазы).

- Повышенная чувствительность к кальция фолинату или любому другому веществу, входящему в состав препарата

- Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом цианокобаламина (витамина B₁₂).

Алкоголизм, эпилепсия, хроническая почечная недостаточность (ХПН), детский возраст (до 2 лет — безопасность и эффективность для детей не установлена).

Исследования влияния кальция фолината на репродуктивную функцию у животных и людей не проводились. Неизвестно, оказывает ли кальция фолинат вредное влияние на плод, если он назначается беременным женщинам, и может ли влиять на репродуктивную функцию. Неизвестно, проникает ли кальция фолинат в молоко матери.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно.

В связи с тем, что используются разные схемы применения Лейковорина-ЛЭНС^® при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой.

Все ниже перечисленные дозы приведены в соответствии с пересчётом на фолиниевую кислоту.

Обычно при назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м²) введение начинают через 24 часа после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м² каждые 6 часов в течение 72 часов или до достижения концентрации метотрексата в плазме крови менее 5 × 10 ~⁸ М.

У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Лейковорина-ЛЭНС^® и/или большая продолжительность лечения, так как выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедленно. Применение Лейковорина-ЛЭНС^® в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении концентрации метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития ХПН проводят гидратацию (3 л/сутки) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания pH мочи на уровне 7 или выше.

При случайной передозировке метотрексата Лейковорин-ЛЭНС^® вводится в дозе равной или превышающей дозу введённого метотрексата не позднее, чем через 1 час после инъекции метотрексата, далее препарат вводится каждые 3 часа по 10 мг/м² до исчезновения признаков токсичности.

При сочетании с фторурацилом Лейковорин-ЛЭНС^® вводится:

- в дозе 200 мг/ м² внутривенно медленно (не менее 3 минут) или внутривенно капельно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 370 мг/ м² или

- в дозе 20 мг/ м² внутривенно с последующим внутривенным введением фторурацила в дозе 425 мг/ м²

Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней с интервалом 4–5 недель между повторными курсами.

При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты Лейковорин-ЛЭНС^® назначают по 1 мг внутримышечно или внутривенно в сутки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. При применении высоких доз кальция фолината возможны диспепсические нарушения. Редко — нарушение сна, возбуждение.

Кальция фолинат не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается.

Кальция фолинат при одновременном применении снижает эффективность антагонистов фолиевой кислоты.

Уменьшает противосудорожную активность фенобарбитала, фенитоина и примидона.

Может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия фторурацила, в связи с чем при совместном применении дозы фторурацила должны быть снижены.

Применение Лейковорина-ЛЭНС^® при пернициозной и других мегалобластных анемиях, обусловленных дефицитом цианокобаламина (витамина B12), может привести к гематологической ремиссии с одновременным прогрессированием неврологических расстройств.

Может повышать частоту эпилептических припадков у предрасположенных к ним детей вследствие снижения эффекта противоэпилептических препаратов — производных гидантоина и примидона (гексамидина).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (10 мг/2 мл, 25 мг/5 мл, 50 мг/10 мл) или 10 мг/мл (ЗОмг/Змл, 50 мг/5 мл, 100 мг/10 мл).

В защищённом от света месте при температуре не выше 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Витамин - антидот антагонистов фолиевой кислоты (модификатор биологического действия фторурацила)

• АТХ

  V03AF

• Действующее вещество

  Кальция фолинат