Линкомицин Эколинком®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на линкомицин) 250 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза — 300 мг, повидон низкомолекулярный — 10 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 5 мг, крахмал картофельный — до получения массы содержимого капсулы 650 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый жёлтый, краситель солнечный закат жёлтый.
Описание
Капсулы № 00 с белым корпусом и жёлтой крышкой. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрёстную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно.
В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция — 30–40 % (приём пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации — 2–3 ч. Хорошо проникает в ткани лёгких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах.
Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите — проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени.
Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизменённом виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период лактации, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 1–2 ч до или через 2–3 ч после еды, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов.
Для взрослых суточная доза — 1–1,5 г, разовая — 0,5 г.
Для детей в возрасте от 3 до 14 лет суточная доза — 30–60 мг/кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите — 3 нед и более).
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печёночных» трансаминаз; при длительном применении — кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит. Другие грибковые инфекции генитального тракта.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антагонизм — с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином, и др. бактерицидными антибиотиками, синергизм с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).
Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сывороточная концентрация теофиллина может увеличиваться и это потребует снижение его дозы.
Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печёночных» трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печёночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в лёгких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приёма) в течение 10 дней или бацитрацин.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающейся крышкой.
Каждую банку, флакон, по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Линкомицин Эколинком: