Лизиноприл

ЛС-000779

Лизиноприл

Лизиноприл

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: лизиноприла дигидрат — 10,888 мг (эквивалентно 10 мг лизиноприла — безводного), вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кроссповидон) — 137,612 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор

C09AA03, C09AA

- Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

- Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии, в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункций левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом I типа с нормальным АД и пациентов с сахарным диабетом II типа с артериальной гипертензией).

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, вспомогательным веществам препарата, другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отёк в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отёк Квинке, идиопатический ангионевротический отёк, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Выраженные нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с. прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомипатия, первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность, аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в том числе в результате диареи, рвоты); гемодиализ с использованием высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69^®), пожилой возраст.

Применение лекарственного препарата Лизиноприл в период беременности противопоказано. При установлении беременности приём препарата необходимо прекратить как можно раньше. Приём ингибиторов АПФ во Ⅱ и Ⅲ триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии лизиноприла на плод в случае применения во время Ⅰ триместра нет. За новорождёнными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Лизиноприл проникает через плаценту. Нет данных о выведении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом Лизиноприл необходимо отменить грудное вскармливание.

Внутрь, независимо от приёма пищи.

При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20 — 40 мг/сутки (увеличение дозы свыше 40 мг/сутки обычно не ведёт к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Полный эффект развивается обычно через 2–4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то приём таких препаратов необходимо прекратить за 2 — 3 дня до начала применения Лизиноприла. Если это неосуществимо, то начальная доза Лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приёма первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу 2,5 — 5 мг в день под регулярным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.

При почечной недостаточности ввиду того, что лизиноприл выделяется через почки, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина. Затем, в соответствии с реакцией, следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови.

Клиренс креатинина мл/мин	Начальная доза мг/день
30-70	5-10
10-30	2,5-5
Менее 10 (включая и больных, подвергнутых лечению гемодиализом)	2,5

При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10–15 мг/сут.

При иронической сердечной недостаточности — начинают с 2,5 мг 1 раз в сутки с последующим увеличением дозы на 2,5 мг через 3–5 дней до обычной, поддерживающей суточной дозы 5-20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в сутки.

У людей пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное антигипертензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сут).

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

В первые сутки — 5 мг внутрь затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг 1 раз в сутки. У больных с острым инфарктом миокарда препарат применять не менее 6 недель.

В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) надо назначать меньшую дозу — 2,5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст.), суточную дозу в 5 мг можно, если необходимо, временно снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. более 1 часа) лечение препаратом надо прекратить.

Диабетическая нефропатия. У пациентов с сахарным диабетом I типа применяется 10 мг Лизиноприла 1 раз в сутки. Дозу возможно, при необходимости, увеличивать до 20 мг 1 раз в сутки с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя». У пациентов с сахарным диабетом II типа дозировка препарата такая же (10 мг 1 раз в сутки), с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. в положении «сидя».

При необходимости применения минимальных доз (2,5 мг и 5 мг) для обеспечения.правильного режима дозирования следует принимать другие препараты лизиноприла в лекарственной форме таблетки 2,5 мг или таблетки 5 мг с риской.

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль (у 5-6 % больных), слабость, диарея, сухой, кашель (3 %), тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3 %).

Со стороны иммунной системы: нечасто (0,1 %) — ангионевротический отёк (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности), фотосенсибилизация; редко — интерстициальный ангионевротический отёк (отёк интерстициальной ткани лёгких без выхода транссудата в просвет альвеол), синдром, включающий в себя ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), появление антинуклеарных антител.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто — нарушения ритма сердца, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности, боль в груди; редко — сердцебиение, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

Со стороны центральной нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — парестезии, судорожные подёргивания мышц конечностей и губ; редко — астения, лабильность настроения, спутанность сознания.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, бронхоспазм.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печёночных» ферментов, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета,и реноваскулярной гипертензии.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны кожных покровов: редко — крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.

Прочие: миалгия, васкулит, артралгия, лихорадка, снижение потенции, нарушение развития плода.

Симптомы: выраженное — снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение, жидкости, контроль АД, контроль и нормализация водно-электролитного баланса.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Требуется особая осторожность при одновременном применении лекарственного препарата:

- с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместителями соли, содержащими калий (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции, поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле содержания калия в сыворотке крови и функции почек);

- при одновременном применении с препаратами золота внутривенно (натрия ауротиомалат) возможно появление симптомокомплекса, включающего гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД;

- одновременный приём препарата с инсулином, а также пероральными гипогликемическими ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапий ингибитором АПФ;

- комбинированное применение препарата с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), диуретиками, трициклическими антидепрессантами/нейролептиками и другими гипотензивными средствами усиливает, выраженность гипотензивного действия;

- при совместном применении препарата с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно появление выраженной гипонатриемии;

- овместное применение с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками может приводить к лейкопении.

Лизиноприл может быть применён с осторожностью вместе:

- с диуретиками: при дополнительном введении диуретика больному, принимающему Лизиноприл, как правило, наступает аддитивный, антигипертензивный эффект — риск выраженного снижения АД;

- с другими гипотензивными средствами (аддитивный эффект);

- с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами, а также адреностимуляторами — снижение антигипертензивного действия лизиноприла;

- с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать содержание лития в сыворотке крови);

- с антацидами и колестирамином — снижается всасывание лизиноприла в желудочно-кишечном тракте.

Алкоголь усиливает действие препарата.

Симптоматическая гипотензия. Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объёма циркулирующей жидкости, вызванной терапией диуретиками, уменьшением поваренной соли в пище, диализом, диареей или рвотой.

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный приём ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и инсулина, а также гипогликемических средств для приёма внутрь может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развитая наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором ангиотензинпревращающего фермента.

У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без неё возможно выраженное снижение АД. Она чаще выявляется у больных с тяжёлой стадией хронической сердечной недостаточности как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение Лизиноприлом надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).

Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезньюсердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для 1 приёма следующей дозы препарата.

При применении Лизиноприла у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.

До начала лечения Лизиноприлом по возможности следует нормализовать содержание натрия и/или восполнить потерянный объём циркулирующей жидкости. Необходим тщательный контроль приёма первой дозы Лизиноприла.

В случае стеноза почечной артерии (в особенности при двустороннем стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизиноприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

При остром инфаркте миокарда. Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Лизиноприл возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

У пациентов, принимающих препарат, при проведении десенсибилизации на гименоптеру крайне редко возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо, временно прекратить лечение препаратом перед началом курса десенсибилизации.

В редких случаях при приёме препарата во время афереза липопротеинов низкой плотности возможно развитие анафилактоидной реакции. Для предупреждения развития таких реакций следует отменить приём препарата перед каждой процедурой афереза.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У больных пожилого возраста рекомендованная терапевтическая доза может привести к более высокой концентраций препарата в крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других гипотензивных средств.

Нет данных о влиянии Лизиноприла на способность управления, транспортными средствами и механизмами, применённого в терапевтических дозах, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.

Таблетки по 10 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация