Мезим® 20000
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин — 220,00–293,34 мг
с минимальной активностью:
липазы — 20000 ЕД
амилазы — 12000 ЕД
протеазы — 900 ЕД
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 83,34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг, кросповидон (тип А) — 10,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг;
Оболочка:
гипромеллоза — 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 % (сухая масса) — 15,89 мг, триэтилцитрат — 5,07 мг, тальк — 9,60 мг, титана диоксид, E171 — 6,58 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) — 0,43 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, кармеллоза натрия — 0,55 мг, полисорбат 80 — 0,88 мг, ароматизатор с запахом ванили — 0,34 мг, ароматизатор с запахом бергамота — 0,16 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желёз свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализуют процессы пищеварения.
Фармакокинетика
Таблетки Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и, тем самым, предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значениях pH близких к нейтральному или слабощелочному.
Показания
- Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
- Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
- Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
- Расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздражённого кишечника и т.д.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении пищеварительных ферментных препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания можно принимать препарат Мезим® 20000 по назначению врача.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от состава и от тяжести заболевания.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 таблетке препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеаторея, боль в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчёта 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребёнка на каждый приём пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При приёме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие гипогликемических средств для перорального применения (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном применении с препаратом Мезим® 20000.
При одновременном применении препарата Мезим® 20000 с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.
Особые указания
При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Мезим® 20000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД.
По 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Berlin-Chemie, AG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мезим 20000: