Натрия фторид
Sodium fluorideРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия фторид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания для детей апельсиновые таблетки для рассасывания для детей
Состав
Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: активное вещество — натрия фторид 1,1 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный, апельсиновая вкусовая добавка, краситель жёлтый "солнечный закат" (E110).
Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: активное вещество — натрия фторид 2,2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более тёмными вкраплениями, с фаской, с апельсиновым запахом.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твёрдых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приёме внутрь — 93–97 %. ТСmах — 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твёрдых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Показания
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печёночная и/или почечная недостаточность.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл). Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.
Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день. Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочное действие
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление жёлтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Передозировка
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела,, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10–20 % раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приёма натрия фторида.
витамины A и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите за тем, чтобы ребёнок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребёнка не реже чем 1–2 раза в год.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 250 таблеток во флаконе из пластмассы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
GRINDEX, AO, Латвия