Неомидантан

капсулы

Состав содержимого одной капсулы:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид 100,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,0 мг, крахмал картофельный 42,5 мг, стеариновая кислота 2,5 мг.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• печёночная недостаточность,
• хроническая почечная недостаточность,
• тиреотоксикоз,
• эпилепсия,
• закрытоугольная глаукома,
• гиперплазия предстательной железы,
• артериальная гипотензия,
• сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ стадии по классификации NYHA,
• беременность и период кормления грудью,
• дети до 18 лет,
• одновременный приём мемантина, триамтерена, гидрохлоротиазида,
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).

С осторожностью назначать при ортостатической артериальной гипотензии, аллергическом дерматите, алкоголизме, психических расстройствах (в том числе в анамнезе), включая психозы, ажитацию, предделирий, делириозный психоз, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Внутрь после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Болезнь Паркинсона. Начальная доза — 100 мг (одна капсула) в день. Через неделю дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Отдельным пациентам необходима повышенная доза. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью уменьшают дозу и/или увеличивают интервал между приёмами (см. таблицу).

У пациентов пожилого возраста применяют сниженные дозы.

Применение препарата прекращают постепенно, так как резкая отмена препарата может усилить симптоматику паркинсонизма.

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Нарушения со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, очень редко — судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие, периферический отёк (голеней, лодыжек).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические нарушения (сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор), отсутствие аппетита.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая задержка мочи (часто у пациентов с гипертрофией предстательной железы), полиурия, никтурия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нечёткость зрения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей («мраморная кожа»).

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расстройства координации движений, расширенные зрачки (слабо реагирующие на свет), задержка мочеиспускания, острый психоз с дезориентацией, галлюцинациями и агрессивным поведением, нечёткость зрения, нарушения дыхания и аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Лишь небольшое количество препарата выводится при гемодиализе.

Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол, увеличивает риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы, психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Неомидантан и

• бупропион: увеличивается риск развития побочных эффектов (с особой осторожностью бупропион следует применять пациентам с уже известным низким порогом судорог).
• мемантин: усиливается токсическое действие амантадина на центральную нервную систему (одновременное применение противопоказано).
• метилдопа: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
• метоклопрамид: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.
• тетрабеназин: увеличивается риск развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Внезапное прекращение лечения пациентов, которые одновременно применяют нейролептические средства, может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Терапевтический эффект противопаркинсонических средств развивается постепенно.

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Пациентам со склонностью к сердечно-сосудистой недостаточности при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и потери сознания следует незамедлительно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Лечение амантадином следует немедленно прекратить при появлении ускоренного сердцебиения, головокружения и/или обморока. Пациента необходимо наблюдать в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. Если QT интервал не удлинен, лечение может быть продолжено, с учётом противопоказаний и взаимодействий амантадина с другими лекарственными средствами.

У пациентов, длительно принимающих Неомидантан, часто наблюдается ливедо сетчатое (сине — фиолетовый окрас кожи).

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при длительном применении амантадина может образоваться периферийный отёк (обычно не скорее, чем через 4 недели). Это может происходить до или во время ливедо сетчатого. Просим проконсультироваться с врачом, поскольку возможно необходимо снизить дозу или прекратить лечение препаратом Неомидантан.

У пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация (отравление). Пациентам, у которых возникают проблемы с мочеиспусканием, следует проконсультироваться с врачом.

Лечение нельзя прекращать внезапно, так как возможно резкое обострение заболевания.

Употребление алкоголя во время приёма препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Капсулы по 100 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противопаркинсоническое средство

• АТХ

  N04BB01

• Действующее вещество

  Амантадин