Нимесулид

Нимесулид

таблетки

Состав (1 таблетка содержит):

Активное вещество: нимесулид 100 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 58 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15 мг, гипролоза низкозамещённая 20 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 1 мг.

Таблетки светло-жёлтого или жёлтого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.

• ревматоидный артрит;
• суставной синдром при ревматических заболеваниях и подагре;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит;
• болевой синдром различного генеза (головная боль, альгодисменорея, посттравматические боли);
• боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

• гиперчувствительность к нимесулиду и другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и др. нарушения свёртываемости крови;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования,
• печёночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ;
• выраженная хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
• беременность,
• период лактации,
• детский возраст до 12 лет.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянтами (в том числе варфарин), антиагрегантами (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Препарат противопоказан при беременности.

При необходимости приёма препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Режим дозирования подбирается индивидуально, с учётом тяжести состояния.

Взрослым препарат назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг.

Таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством воды.

Детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) препарат назначают в разовой дозе из расчёта 1,5 мг/кг массы тела, но не более 200 мг/сут (100 мг 2 раза/сут).

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Частота побочных реакций, приведённых ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1 000 до менее 1/100; редко — от более 1/10 000 до менее 1/1 000; очень редко — менее 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дёгтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейне).

Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка, очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Со стороны органов чувств: редко — нечёткость зрения, очень редко — головокружение. Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отёк, отёчность лица, многоформенная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение печёночных трансаминаз, очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кроветворения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае передозировки возможно нарушение функции почек, повышение артериального давления, развитие гепатотоксичности (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота).

Лечение: следует прекратить приём препарата, проводить симптоматическую терапию с промыванием желудка и применением активированного угля.

Действие медикаментов, уменьшающих свёртываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов.

Может повышаться эффективность и токсичность многих лекарственных средств при одновременном приёме с нимесулидом, вследствие конкурентного вытеснения их нимесулидом из мест связывания с белками плазмы и увеличения их свободной фракции в крови (фармакокинетическое взаимодействие).

Нимесулид может увеличить возможность наступления побочных действий при одновременном приёме с метотрексатом.

Уровень лития в плазме крови повышается при одновременном приёме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы, пациенты, одновременно принимающие гидантоин и сульфаниламиды, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование нимесулида совместно с глюкокортикоидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с ишемической болезнью сердца, высоким артериальным давлением, цереброваскулярными заболеваниями.

Нимесулид следует принимать с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам, получающим лекарственные средства, уменьшающие свёртываемость крови, или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов.

Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыведения.

При длительном применении необходимо контролировать функцию почек, при применении препарата более двух недель необходим контроль показателей функций печени (печёночные трансаминазы).

При появлении признаков гепатотоксичности (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печёночных» трансаминаз) следует прекратить приём препарата.

Не следует принимать нимесулид одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Так как нимесулид при приёме внутрь может вызывать сонливость и головокружение, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 100 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Березовский фармацевтический завод, ЗАО, Российская Федерация