Нитро ПОЛЬ® инфуз

Nitro POHL® infus

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: нитроглицерин 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, хлористоводородная кислота 10 %, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нитроглицерин обладает антиангинальным эффектом. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счёт уменьшения пред- и постнагрузки на сердце (расширяет венозные и артериальные сосуды). Нитроглицерин вызывает уменьшение повышенного центрального венозного давления, а также давления в сосудах малого круга кровообращения, снижение легочного и системного сосудистого сопротивления. Частота сердечных сокращений (ЧСС) обычно увеличивается незначительно, что является рефлекторной реакцией на снижение артериального давления (АД). При сердечной недостаточности за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) препарат способствует разгрузке миокарда. Нитроглицерин способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Фармакокинетика

При внутривенном введении исключается «первичный» печёночный метаболизм — нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток. Быстро метаболизируется в печени с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит — глицерин натрия. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения — 1-3 мин.

Показания

Острый инфаркт миокарда (в том числе осложнённый острой ЛЖ недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отёк лёгких, стенокардия (рефрактерность к др. видам терапии), управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Противопоказания

Нитро Поль® инфуз нельзя применять при: повышенной чувствительности к препарату и другим нитросоединениям, внутричерепной гипертензии, изолированном митральном стенозе, аортальном стенозе, субаортальном стенозе, кардиогенном шоке, токсическом отёке лёгких, остром нарушении кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемой гиповолемии при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензии с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), тампонаде сердца, констриктивном перикардите, выраженной анемии, кровоизлиянии в мозг, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5 силденафил, варденафил, тадалафил) не должны применяться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, недавно перенесенная травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, ЭКГ и др.

Начальная скорость введения 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч (см. таблицу разведений и инфузионную таблицу).

Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток.

Примечание: при проведении инфузии препаратом Нитро Поль® инфуз используют мягкие трубки из полиэтилена или политетрафторэтилена. Использование инфузионных мягких трубок из поливинилхлорида приводит к существенным потерям активного вещества из-за адсорбции.

Таблица разведений

Кол-во действующего вещества нитроглицерина

Разведения

5 мг

10 мг

20 мг

30 мг

40 мг

50 мг

Объём инфузионного раствора (Нитро Поль® инфуз), подлежащего разведению

5 мл

10 мл

20 мл

30 мл

40 мл

50 мл

Объём инфузионного раствора, предназначенного для разведения

1/10

50 мл

100 мл

200 мл

300 мл

400 мл

500 мл

1/20

100 мл

200 мл

400 мл

600 мл

800 мл

1000 мл

1/40

200 мл

400 мл

800 мл

1200 мл

1600 мл

2000 мл

Объём инфузионного раствора, полученного в результате разведения Нитро Поль® инфуз

1/10

55 мл

110 мл

220 мл

330 мл

440 мл

550 мл

1/20

105 мл

210 мл

420 мл

630 мл

840 мл

1050 мл

1/40

205 мл

410 мл

820 мл

1230 мл

1640 мл

2050 мл

*- в качестве инфузионного раствора для разведения препарата Нитро Поль® инфуз может быть использован — 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).

Инфузионная таблица

Разведение

1/10

1/20

1/40

Требуемая скорость введения нитроглицерина в час

ИНФУЗИЯ

мл/час

капель в минуту

мл/час

капель в минуту

мл/час

капель в минуту

0,5 мг

5,5

2

10,5

3-4

20,5

6-7

0,75 мг

8,25

3

15,75

5

30,75

10

1,0 мг

11,0

3-4

21,0

7

41,0

13-14

1,25 мг

13,75

4-5

26, 25

8-9

51,25

17

1,5 мг

16,5

5-6

31,5

10-11

61,5

20-21

2,0 мг

22,0

6-7

42,0

14

82,0

26-27

2,5 мг

27,5

9

52,5

17

102,5

34

3,0 мг

33,0

11

63

21

123,0

41

3,5 мг

38,5

12-13

73,5

24-25

143,5

47-48

4,0 мг

44,0

13

84,0

28

164,0

53

4,5 мг

49,5

14-15

94,5

31-32

184,5

59-60

5,9 мг

55,0

18

105,0

35

205

68

5,5 мг

60,5

20

115,5

38-39

225,5

74-75

6,0 мг

66,0

22

126

42

246

82

7,0 мг

77,0

25-26

147

49

287,0

95-96

8,0 мг

88,0

28-29

168,0

56

328,0

108-109

9,0 мг

99,0

31-32

189,0

63

369,0

121-122

10,0 мг

110,0

36

210

70

-

-

Побочные эффекты

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, «нитратная» головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение, дерматит.

Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт. ст.), с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, пульсирующая головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ. При очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 минут после прекращения введения препарата, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.

В случае выраженного снижения АД и/или шока, должно быть произведено возмещение объёма циркулирующей крови; в исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и /или допамин.

В зависимости от степени тяжести предлагается применять следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или внутривенно.

2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Взаимодействие

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы-5, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свёртываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Особые указания

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат Нитро Поль® инфуз следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. «Способ применения и дозы») подбирать скорость введения препарата Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения препарата Нитро Поль® инфуз, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль АД и частоты сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии препарата Нитро Поль® инфуз.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбида мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне введения препарата Нитро Поль® инфуз может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приёмом Валидола.

Если нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

Пациентам с сахарным диабетом или сниженной толерантностью к глюкозе следует учитывать, что Нитро Поль® инфуз в максимальной суточной дозе содержит 10,7 г декстрозы, что соответствует 1 хлебной единице.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не разрешается использовать раствор по истечении срока его годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нитро ПОЛЬ инфуз: