НО-ПАРЕТ

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), этанол (спирт этиловый) 95 %, вода для инъекций.

Прозрачная жидкость зеленовато-жёлтого цвета.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистит, холецистолитиаз, холангиолитиаз, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит).

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда лекарственная форма таблетки не может быть применена):

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздражённого кишечника с метеоризмом);
• при гинекологических заболеваниях (дисменорея);
• при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
• гиперчувствительность к натрию метабисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• тяжёлая хроническая сердечная недостаточность;
• AV-блокада Ⅱ–Ⅲ степени;
• период родов;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме предстательной железы, глаукоме, артериальной гипотензии (риск коллапса), беременности.

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата у беременных женщин.

Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Внутривенно и внутримышечно.

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (2–12 мл раствора), разделённая на 1–3 дозы в сутки, внутримышечно.

При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) — 40–80 мг (2–4 мл раствора) в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы внутривенно струйно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделённые по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень часто (≥10 %); часто (≥1 % и <10 %); нечасто (≥0,1 % и <1 %); редко (≥0,01 % и <0,1 %) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко — учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Редко — головная боль, вертиго, бессонница.

Частота неизвестна — головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции (ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Частота неизвестна — при применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции

Редко — реакции в месте введения препарата.

Передозировка дротаверина может приводить к нарушениям сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

С леводопа

Дротаверина/a> ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопа возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками, (в том числе м-холинолитиками)

Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом

Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином

Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).

При внутривенном введении препарата у пациентов с пониженным артериальным давлением пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Спазмолитическое средство

• АТХ

  A03AD02

• Действующее вещество

  Дротаверин