Новосепт® Форте
, cпрейРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
cпрей для местного применения дозированный
Состав
Состав на 1 дозу / на 100 г:
Активные вещества:
Цетилпиридиния хлорид — 0,500 мг / 0,250 г
Тетракаина гидрохлорид — 0,034 мг / 0,017 г
Цинка сульфат моногидрат — 2,746 мг / 1,373 г
Вспомогательные вещества:
глицерол 85 % — 80,000 мг / 40,000 г, этанол 96 % — 60,000 мг / 30,000 г, сахароза — 30,400 мг / 15,200 г, ароматизатор «мятный» — 2,000 мг / 1,000 г, эвкалиптовое масло — 1,000 мг / 0,500 г, ароматизатор «медовый» — 0,200 мг / 0,100 г, вода очищенная — до 200 мг / до 100 г.
Описание
Спрей в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона — бесцветная жидкость с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
НОВОСЕПТ ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грам-положительных и, в меньшей степени, грам-отрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведёт к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.
Тетракаина гидрохлорид — эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
Цинк — олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием.
Показания
Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печёночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и глотки при задержке дыхания.
Взрослые: по 3 впрыскивания на приём 4–6 раз в день с интервалом 2 часа.
Обычный курс лечения — не больше пяти дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).
Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить НОВОСЕПТ® ФОРТЕ и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность.
При одновременном приёме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.
При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.
Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печёночного кровотока).
Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).
Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приёма этих лекарственных средств).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приёма этих лекарственных средств).
Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу. Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибов.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный.
По 25 мл (не менее 100 доз) в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. По 1 баллону в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Hercel, B.V., Нидерланды