ПАСК®
PASK®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Натрия аминосалицилат дигидрат 500 мг/ 1000 мг;
Вспомогательные вещества.
Ядро: Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг/ 20 мг, магния гидроксикарбонат 10 мг/20 мг, повидон среднемолекулярный 14 мг/28 мг, стеариновая кислота 1 мг/2 мг, аэросил (кремния диоксид коллоидный) 2 мг/4 мг, кросповидон (Коллидон CL) 3 мг/6 мгю
Оболочка: Оболочка «Адвантия Перформенс», фирмы «Ай-Эс-Пи», лот 390076HZ49, Швейцария 60 мг/120 мг (Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 32,52 мг/65,04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,5 мг/3 мг, тальк 15 мг/30 мг, триэтилцитрат 7,02 мг/14,04 мг, титана диоксид 3,96 мг/7,92 мг).
Описание
Таблетки без риски (500 мг) и с риской (1000 мг), покрытые плёночной оболочкой, овальной формы, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ПАСК® (натрия пара-аминосалицилат) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа M. tuberculosis. ПАСК действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Активен только в отношении Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при приёме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Максимальная концентрация в сыворотке крови, после приёма внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл.
Метаболизируется в печени. ПАСК® выводится посредством клубочковой фильтрации. 80 % препарата экскретируется с мочой, причём более 50 % выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.
Показания
ПАСК® применяется для лечения различных форм и локализаций туберкулёза в комплексе с другими противотуберкулёзными препаратами. Чаще ПАСК® назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулёзным препаратам.
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печёночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в том числе на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Эпилепсия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата ПАСК® при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата ПАСК® период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая кипячёной водой.
Взрослым — по 9–12 г/сут. (3–4 г 3 раза в день), для истощённых больных с массой тела менее 50 кг — 6 г/сут.
Детям назначают из расчёта 0,2 г/кг/сут. в 3–4 приёма, максимальная доза — 10 г/сут.
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём.
Таблетки следует принимать после еды, запивая водой.
Побочное действие
Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печёночных » трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.
Редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B12-дефицитная мегалобластная анемия.
Аллергические реакции — лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.
При длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб, микседема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина B12 (повышается риск развития анемии).
Особые указания
Применяют в комбинации с противотуберкулёзными средствами.
При лечении рекомендуется контролировать активность «печёночных » трансаминаз.
Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой с содержанием действующего вещества 500 мг или 1000 мг.
По 50, 100, 372 или 500 таблеток (для стационаров) в банку из полипропилена или из полиэтилена низкого давления с крышкой из полипропилена или из полиэтилена высокого давления, или банку из полиэтилентерефталата с крышкой винтовой. Свободное от таблеток пространство заполняют ватой медицинской.
На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей по или самоклеющуюся этикетку. Банки вместе с 15 инструкциями по применению помещают в групповую тару.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
4 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармасинтез, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ПАСК: