Ретинола ацетат (Витамин A)

, 33000 МЕ
Retinol acetate (vitamin A)

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ретинола ацетат (Витамин A)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Ретинола ацетата (витамина A) * — 33000 МЕ; Соевых бобов масло — до 150 мг;

Состав оболочки в пересчёте на абсолютно сухое вещество: Желатин — 52,75 мг; Глицерол — 16,80 мг; Метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг;*

Состав на 1 г: Витамина A ацетат — 520 мг (1,5 млн МЕ); d1-α-токоферол — 15 мг; Арахисовое масло — 465 мг;

Описание

Капсулы шарообразной формы жёлтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин A оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует, в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желёз; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина A с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина A с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких. Для мобилизации витамина A из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания

Гиповитаминоз, авитаминоз A. В комплексной терапии:- инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),- поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулёз кожи),- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).- желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз A, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10–15 минут после еды). Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах лёгкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут. При заболеваниях глаз назначают взрослым по 50000-100000 МЕ/сут и одновременно 0,02 г рибофлавина. При заболеваниях кожи назначают взрослым по 50000-100000 МЕ/сут. Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МЕ.

Побочное действие

Длительный ежедневный приём витамина A (200000 МЕ — взрослыми) может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A. Симптомы гипервитаминоза A у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжёлая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления. Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желтооранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежании передозировки.

Форма выпуска

Капсулы 33000 МЕ.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного. По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой плёнки. Допускается наносить инструкцию по применению на пакет. Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную. Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Хранение

Список Б. В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 0C Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Люми, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ретинола ацетат (Витамин A):