Римекор МВ
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 35,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21,0 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) — 39,0 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэталметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) — 40,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг;
оболочка — 8,0 мг: FD& C лак алюминиевый синий № 2 — 0,07 %, FD& C лак алюминиевый, жёлтый № 6 — 0,77 %, макрогол (полиэтиленгликоль) — 20,20 %, поливиниловый спирт — 40,00 %, лак алюминиевый Понсо 4R — 0,24 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид — 23,92 %.Описание
Таблетки круглой формы, даояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротективный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счёт селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).
Триметазидин поддерживает сократимость, миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приёма внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3–5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остаётся на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 1 ч после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизменённом виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом.
Показания
Кардиология: ишемическая болезнь сердца профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Исследования на животных не выявили тератогенного действия триметазидина, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключён.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Римекор МВ в период лактации необходимо прервать грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи.
Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
При пропуске одного приёма, при втором приёме не следует удваивать дозу препарата. Курс лечения — по рекомендации врач
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Нет сведений.
Особые указания
Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые её дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг.
Хранение
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Римекор МВ: