RU.77.99.11.003.Е.000777.02.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Чешская Республика
Юридический адрес
"Noventis s.r.o.", Filmova 174, Zlin (Чешская Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов C, E, Д, группы B (B1, B2, B3, фолиевовой кислоты, B5, B6), минеральных веществ (цинка, селена, меди, магния), содержащей L-5-гидрокситриптофан, L-тианин, глицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» № 72/Э-1699/б-15 от 24.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке «Утром» 1 раз в первой половине дня во время еды, по 1 таблетке «Вечером» 1 раз во второй половине дня во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — от 10 до 30 дней.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб. "Утром": аскорбиновая кислота — 90, витамин E — 15, B1 — 5, B2 — 6, никотинамид — 20, фолиевая кислота — 600 мкг, Д3 — 7,5 мкг, цинк — 12, медь — 1, селен — 50 мкг, 5-гидрокситриптофан — 50, тианин — 50. | |
Биологически активные вещества, мг/таб. "Вечером": пантотеновая кислота — 5, витамин B6 — 2, магний — 100, селен — 50 мкг, глицин — 350. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав таблетки «Утром»: E460, аскорбиновая кислота, 5-гидрокситриптофан, L-теанин, E464, E470, ниацинамид, альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, рибофлавин, тиамина мононитрат, E551, меди сульфат, фолиевая кислота, натрия селенит, холекальциферол, E1203, E171, E1521, E553. | |
Состав таблетки «Вечером»: глицин, E460, магния оксид, E464, E470, кальция пантотенат, пиридоксина гидрохлорид, натрия селенит, E551, E1203, E553, E1521, E433, E171, E120, E132. |