RU.77.99.11.003.Е.001314.03.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"DELPHARM GAILLARD", 33 rue de I'Industrie 74240 Gaillard, Франция для "Bayer Consumer Care AG", Peter Merian-Strasse 84, 4052 Base (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B3 (ниацина), B5 (пантотеновой кислоты), B6, B9 (фолиевой кислоты), B12, C, H (биотина), цинка, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, не рекомендуется лицам с почечной недостаточностью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-175/б-16 от 03.03.2016 г., протоколов испытательного центра ООО «Испытательный центр лекарственных средств »Биотехнология" № Т16-02782 от 24.08.2016 г., № Т16-02783 от 24.08.2016 г
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды, держать во рту до полного растворения. При рассасывании таблетки шипят во рту. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, не рекомендуется лицам с почечной недостаточностью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание в 1 таблетке: витамин B1 — 4,1 (3,3–5,0) мг, B2 — 5,0 (4,0–6,0) мг, никотинамид — 25 (20–32) мг, пантотеновая кислота — 11,5 (9–15) мг, B12 — 5 (4–6,6) мкг, B6 — 4,1 (3,3–5,4) мг, биотин — 75 (60–99) мкг, фолиевая кислота — 200 (160–264) мкг, C — 250 (200–315) мг; минеральные вещества: кальций — 50 (40–60) мг, магний — 50 (40–60) мг, цинк — 5 (4–6) мг. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускается |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Продукт содержит компоненты, полученные с использованием генно-модифицированных микроорганизмов (ГММ). Готовый продукт не содержит ГММ. | |
| Состав с ягодным вкусом: носитель маннит (E421), витамин C (аскорбиновая кислота), ксилитаб 100 (носитель ксилит (E967), полидекстроза E1200), магния карбонат, кальция карбонат, регулятор кислотности натрия гидрокарбонат (E500ii), кросповидон (E1202), регулятор кислотности лимонная кислота (E330), регулятор кислотности яблочная кислота (E296), никотинамид, цинка цитрат, ароматизатор ягодный вкус (вкусоароматические добавки, наполнитель кукурузный мальтодекстрин, носитель модифицированный кукурузный крахмал (E1450), триацетин (E1518)), кальция пантотенат (пантотеновая кислота), магния стеарат, краситель порошок сока красной свёклы (концетрат свекольного корня, наполнитель мальтодекстрин, регулятор кислотности лимонная кислота (E330)), ароматизатор чёрная смородина (вкусоароматические добавки, наполнитель кукурузный мальтодекстрин, триацетин (E1518), триэтилцитрат (E1505), краситель сахарный колер IV (карамель) (E150d)), рибофлавин (витамин B2), тиамина мононитрат (витамин B1), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), подсластитель сукралоза (E955), подсластитель ацесульфам калия (E950), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин B12). | |
| Состав со вкусом апельсина: носитель маннит (E421), витамин C (аскорбиновая кислота), магния карбонат, кальция карбонат, регулятор кислотности натрия гидрокарбонат (E500ii), ксилитаб 100 (носитель ксилит (E967), полидекстроза E1200), кросповидон (E1202), регулятор кислотности лимонная кислота (E330), регулятор кислотности яблочная кислота (E296), никотинамид, ароматизатор апельсин (вкусоароматические добаки, сухая кукурузная патока, мальтоза, наполнитель кукурузный мальтодекстрин, регулятор кислотности лимонная кислота (E330), носитель модифицированный кукурузный крахмал (E1450), оксид магния (E530)), цинка цитрат, кальция пантотенат (пантотеновая кислота), магния стеарат, рибофлавин (витамин B2), тиамина мононитрат (витамин B1), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), охлаждающий ароматизатор Эвогран (вкусоароматические добавки, вкусоароматические вещества, наполнитель декстрин, стабилизатор гуммиарабик (E414) и носитель маннит (E421)), подсластитель сукралоза (E955), подсластитель ацесульфам калия (E950), фолиевая кислота, биотин, цианокобаламин (витамин B12). | |