RU.77.99.11.003.Е.003481.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь
Германия
Юридический адрес
Мерк КгаА энд Ко Верк Шпитталь, Хёссельгассе 20, А- 9800 Шпитталь/Драу, Австрия для "Мерк Зельбстмедикацион ГмбХ,Франкфуртер штрассе, 250, 64293 Дармштадт (Германия)
Получатель
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед»
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство компании «Полар Стар Сервисез энд Трейдинг Лимитед», 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 73, оф. 619Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, минеральных веществ и пробиотических микроорганизмов.
Срок годности — 30 месяцев — для таблеток в пластиковых баночках, 24 месяца — для таблеток в блистерах.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C, избегать попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, гипертиреоз и гиперкальциемия, гиперпаратиреоз и гиперкальциурия.
Особые указания: беременным и женщинам, планирующим беременность, не следует превышать рекомендуемую дозу.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.043698.10.11 от 14.10.2011 г., экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-617/б-11 от 23.06.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке в день во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 30 месяцев — для таблеток в пластиковых баночках, 24 месяца — для таблеток в блистерах.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C, избегать попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, гипертиреоз и гиперкальциемия, гиперпаратиреоз и гиперкальциурия.
Особые указания: беременным и женщинам, планирующим беременность, не следует превышать рекомендуемую дозу.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности в 1 таблетке: витамины: A — 0,8 мг, D3 — 200 МЕ, E — 10 мг, B1 — 1,4 мг, B2 — 1,6 мг, B6 — 2,0 мг, C — 60 мг, E — 10 мг, кальций — 90 мг, магний — 45 мг, железо — 5 мг, цинк — 5 мг, марганец — 1,2 мг, селен — 30 мкг, йод — 100 мкг. Содержание микроорганизмов-пробиотиков — 1 ? 107 КОЕ/г. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: витамины: биотин, пантатеновая кислота, B6 (гидрохлорид), D3, B1 (нитрат), никотинамид, C (аскорбат кальция), A (ацетат), B2, E (ацетат), фолиевая кислота, B12; минеральные вещества: йод (каля йодид), марганец (сульфат), молибден (молибдат натрия), хром (хлорид), железо (сульфат), селен (селенат натрия), цинк (оксид), кальций (фосфат), магний (оксид); микроорганизмы-пробиотики: Lactobacillus gasseri, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, хлорид калия (E508), микрокристаллическая целлюлоза (E460), инулин, глюкоза, диглицерид стеариновой кислоты (E471), поливинилпирролидон (E1201), поливинилполипирролидон (1202), магния стеарат (E470), краситель оксид железа (E172), кроскармеллоза (E468), диоксид кремния (E551), кукурузный крахмал, декстрин (E1400), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463). |