RU.77.99.32.003.R.003403.11.23

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

30.11.2023

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

467490

Биологически активная добавка к пище

Синустим

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-798-12424308-2023

Изготовитель (производитель)

Артлайф, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2

Получатель

Б-ФАРМ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника рутина, дубильных веществ (танинов), полифенольных соединений, дополнительного источника витамина C.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10ФЦ/1554 от 20.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества на таблетку: Витамин C, мг — 10,0 (8,0–12,0), рутин, мг — 5,0 (4,0–6,0), полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту), мг, не менее — 7,0, дубильные веществ (в пересчёте на танин), мг, не менее — 8,0.

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0.

Пестициды, мг/кг, не более: ДДТ и его метаболиты — 0,1, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1, гептахлор не допускается, алдрин — не допускается

Микробиологические показатели:

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

5 × 104

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

Е. соli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), крахмал картофельный (носитель), примулы весенней экстракт, бузины чёрной цветков экстракт, вербены лекарственной травы экстракт, щавеля обыкновенного травы экстракт, кроскарамеллоза (носитель E468), тальк (агент антислёживающий E553), витамин C (L-аскорбиновая кислота), орто-фосфат кальция 3-замещённый (носитель E341iii), гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464), горечавки жёлтой или шероховатой корней экстракт, рутин, кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий E470), титана диоксид (краситель E171), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), поливинилпирролидон (стабилизатор E1201), полиэтиленгликоль (носитель E1521), мальтодекстрин (носитель), пропиленгликоль (агент влагоудерживающий E1520), медные комплексы хлорофиллина (краситель E141).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Синустим