RU.77.99.88.003.Е.002082.05.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Xuancheng Braveiy Bioengineering Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Xuancheng Braveiy Bioengineering Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, а также в упаковке in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1528 от 17.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: L-карнитин — 400 ± 10 % мг/табл. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: L-карнитина тартрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), фосфат кальция (E341), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кроскарамеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470), кремния диоксид (E551); состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), повидок (E1201), полиэтиленгликоль (E1521), тальк (E553), краситель титана диоксид (E171), оксид железа красный (E172iii), оксид железа жёлтый (E172iii), краситель «Солнечный закат» (E110). |