RU.77.99.88.003.Е.002733.08.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

05.08.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

374070

Биологически активная добавка к пище

L-карнитин 400

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Xuancheng Braveiy Bioengineering Co., Ltd.

Китайская Народная Республика

Юридический адрес

"Xuancheng Braveiy Bioengineering Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China, Китайская Народная Республика; расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-085-27389948-2019 ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; ОАО «Марбиофарм» 424006, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121; ООО «Мирролла»,188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО «Полярис» 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1

Получатель

ГлобалМедФарм, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1903 от 29.07.2019 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: L-карнитин — 400 ± 10 % мг/табл.

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1

гептахлор/алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более)

100

Состав: L-карнитина тартрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), фосфат кальция (E341), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кроскарамеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470), кремния диоксид (E551); состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), повидок (E1201), полиэтиленгликоль (E1521), тальк (E553), краситель титана диоксид (E171), оксид железа красный (E172iii), оксид железа жёлтый (E172iii), краситель «Солнечный закат» (E110).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке L-карнитин 400