RU.77.99.88.003.R.003785.12.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
468564
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Braveiy Biotechnology (Anhui) Co., Ltd." No.18 Liyu Road, Shizi Economic & Technological Development District, Langxi, Xuancheng, Anhui, 242131, China (Китайская Народная Республика). расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-054-27389948-2018. ООО «В-МИН+», 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 431 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1); ОАО «Марбиофарм» 424006, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121; ООО «Мирролла»,188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; ООО «Полярис» 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГлобалМедФарм», 625031, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, д. 58, помещение 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000450.02.23 от 21.02.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/1903 от 29.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день во время или после еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: L-карнитин — 400 ± 10 % мг/табл. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: L-карнитина тартрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), фосфат кальция (E341), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), кроскарамеллоза натрия (E468), стеарат магния (E470), кремния диоксид (E551); состав оболочки (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), повидок (E1201), полиэтиленгликоль (E1521), тальк (E553), краситель титана диоксид (E171), оксид железа красный (E172iii), оксид железа жёлтый (E172iii), краситель "Солнечный закат" (E110). |