Спаковин

, раствор
Spacovin

Регистрационный номер

Торговое наименование

Спаковин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорида 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), динатрия эдетеат, этанол (по объёму), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95–98 %.

Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

  • Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
  • спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
  • почечная колика;
  • альгодисменорея.

Для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах.

При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • выраженные печёночная, почечная, сердечная недостаточность,
  • атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени,
  • кардиогенный шок,
  • артериальная гипотензия.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Длительность лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на приём препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2–4 мл (40–80 мг) препарата вводят внутривенно медленно в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздержаться от вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

По 1 или 2 мл в ампулы тёмного стекла (тип I Ф США).

По 5 ампул в блистер АЛ/ПВХ.

По 1,5, 10, 15, 20, 25 ампул или блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б. Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не допускать замораживания.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Спаковин: