СУЛЬФОКАМФОКАИН

СУЛЬФОКАМФОКАИН

раствор для инъекций

На 1 мл раствора:

Действующие вещества:

Прокаин — 50,4 мг

Сульфокамфорная кислота (в пересчёте на безводную) — 49,6 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН^® применяется в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

• острая и хроническая сердечная недостаточность;
• острая и хроническая дыхательная недостаточность;
• кардиогенный и анафилактический шок.

• Гиперчувствительность к прокаину, сульфокамфорной кислоте, местноанестезирующим средствам сложноэфирной структуры (тетракаин, бензокаин), парааминобензойной кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

Артериальная гипотензия; экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печёночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период (см. раздел «Противопоказания»).

При подкожном введении

Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН^® применяют в дозе по 2 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл.

Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20–30 дней.

При внутримышечном введении

Препарат применяют в дозе по 2 мл 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза равна 4 мл, максимальная суточная доза равна 12 мл.

Длительность применения устанавливают индивидуально. При хронической дыхательной и сердечной недостаточности вводят в течение 20–30 дней.

При внутривенном введении (при острых состояниях)

Препарат применяют в разовой дозе 2 мл медленно струйно или капельно.

Максимальная разовая доза равна 2 мл.

При отсутствии эффекта или недостаточном эффекте повторные внутривенные инъекции препарата не рекомендуются.

Внутримышечное и внутривенное введение препарата допускается лишь в исключительных случаях, с особой осторожностью и в условиях, обеспечивающих тщательное врачебное наблюдение за состоянием пациента (см. раздел «Особые указания»).

Порядок работы с полимерной ампулой

1. Взять ампулу и встряхнуть её, удерживая за горлышко.
2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшиеся отверстие набрать с помощью иглы содержимое ампулы в шприц.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Со стороны нервной системы:

частота неизвестна: головная боль, головокружение, сонливость, стойкая анестезия, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.

Со стороны сердца:

частота неизвестна: брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, изменение процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.

Со стороны сосудов:

частота неизвестна: снижение артериального давления (особенно у пациентов с исходной артериальной гипотензией), повышение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна: диспепсические расстройства, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна: непроизвольное мочеиспускание;

Общие нарушения и реакции в месте введения:

частота неизвестна: гипотермия, дрожь, отёк губ, лица, рта, языка и горла.

Симптомы

Прокаин

Признаки и симптомы передозировки при применении прокаина: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Сульфокамфорная кислота

Признаки и симптомы передозировки при применении сульфокамфорной кислоты: возбуждение, чувство жара, головная боль, головокружение, потеря сознания, тахикардия, судороги, анурия, кома.

Лечение

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной систем требуется:

• немедленно прекратить введение препарата;
• обеспечить проходимость дыхательных путей;
• обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.

Лечение симптоматическое. Главные цели терапии заключаются в поддержании оксигенации, прекращении судорог, поддержании адекватного кровообращения и купировании ацидоза (в случае его развития). При необходимости приступают к стандартной сердечно-лёгочной реанимации.

Применение препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН^® в сочетании с сердечными гликозидами, стероидными гормонами, анальгетиками усиливает аналептическое действие препарата.

Прокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжёлые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка. Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотонии. Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.

При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, при этом усиливается угнетение дыхания. Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина. Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Следует соблюдать осторожность при введении препарата пациентам с низким артериальным давлением в связи с возможностью развития гипотензивного действия прокаина, высвобождающегося в организме из препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН^®.

Препарат СУЛЬФОКАМФОКАИН^® не является препаратом первого ряда для лечения острой и хронической сердечной недостаточности, острой и хронической дыхательной недостаточности, кардиогенного и анафилактического шока, и его применение при указанных заболеваниях/патологических состояниях не является строго необходимым.

Применение препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН^® не отменяет необходимости применения других методов лечения острой и хронической сердечной недостаточности, острой и хронической дыхательной недостаточности, кардиогенного и анафилактического шока в соответствии с действующими стандартами оказания медицинской помощи и национальными клиническими рекомендациями.

Не установлено благоприятное влияние применения препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН^® на выживаемость пациентов с острой и хронической сердечной недостаточностью, острой и хронической дыхательной недостаточностью, кардиогенным и анафилактическим шоком.

Применение препарата СУЛЬФОКАМФОКАИН^® должно осуществляться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Пациентам требуется контроль за функциями центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Перед применением рекомендуется проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату.

В связи с возможностью снижения артериального давления, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций, 50,4 мг/мл + 49,6 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (ампулы в пачке) или (ампулы в пакете из фольгированной плёнки и пачке).

Хранить в недоступном месте для детей.

3 года в ампулах из стекла,

2 года в ампулах полимерных.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО, Российская Федерация