Суприма табс^®

таблетки

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,00 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия.

Круглые таблетки, со скошенными краями, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата Суприма табс^®;
• Ⅰ триместр беременности и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет.

• Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
• почечная недостаточность и/или печёночная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
• Ⅱ и Ⅲ триместры беременности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное или постнатальное развитие, родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не выявил признаков отрицательного воздействия на плод. Тем не менее, применение амброксола в течение первого триместра противопоказано.

Применение амброксола во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Амброксол может проникать в грудное молоко. Не смотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания применение амброксола противопоказано.

Для приёма внутрь.

Таблетки принимают не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно независимо от приёма пищи.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 мг (½ таблетки) 2–3 раза в сутки (что соответствует 30–45 мг/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2–3 дней назначают по 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый приём препарата Суприма табс^® по 30 мг (1 таблетке) в сутки (что соответствует 60 мг/сут). В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приёма препарата Суприма табс^® рекомендуется обратиться к врачу.

Нежелательные реакции были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница;

частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Желудочно-кишечные нарушения

часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

нечасто: рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль;

редко: сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;

частота неизвестна: изжога, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата Суприма табс^®, приём жиросодержащих продуктов. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счёт подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением её выведения.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Имеются данные о тяжёлых кожных реакциях (таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз), совпавших по времени с приёмом амброксола. При появлении признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата Суприма табс^® и обратиться к врачу.

При нарушении моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) препарат Суприма табс^® следует применять с осторожностью из-за возможного усиления секреции.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

При нарушении функции почек или тяжёлой патологии печени препарат Суприма табс^® применяется только по рекомендации врача. С учётом печёночного метаболизма и последующим выведением через почки, при тяжёлой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксола в печени. Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Препарат Суприма табс^® не следует применять более 4–5 дней без назначения врача.

Не было выявлено случаев влияния препарата Суприма табс^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию амброксола на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Таблетки 30 мг.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее муколитическое средство

• АТХ

  R05CB06

• Действующее вещество

  Амброксол