ТераФлю® Экстра
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (лимонный)
Состав
Один пакетик содержит:
Активные вещества — парацетамола 650 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества — сахароза 12600 мг, ацесульфам калия 19 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,147 мг, краситель солнечный закат жёлтый 0,035 мг, мальтодекстрин М 100 26 мг, кремния диоксид 13 мг, ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD 300 мг, ароматизатор лимонный натуральный Durarome860.202 TD 09.91 35 мг, лимонная кислота 1000 мг, натрия цитрата дигидрат 180 мг, кальция фосфат 35 мг.
Описание
Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и жёлтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отёк слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путём подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенирамина малеат
Фенирамии является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.
Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счёт стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отёк и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приёма препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведеиия составляет 1–3 часа.
Фенирамина малеат
Показания
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе грипп и «простуда», сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Противопоказания
С осторожностью
При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжёлых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы, врождённой гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническом недоедании и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приёме препаратов, способных отрицательно влиять на печень.
Пациентам следует обратиться к врачу, если:
- Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
- Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжёлой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Это могут быть признаки более серьёзных нарушений.Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 1 стакане (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Повторную дозу можно принимать через каждые 4–6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 часов). ТераФлю® Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит приём препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облачения симптомов в течение 3 дней после начала приёма препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю® Экстра более 5 дней.
Особые популяции:
Печёночная недостаточность: пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приёмами ТераФлю® Экстра.
Почечная недостаточность: при наличии острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приёмами ТераФлю® Экстра должен быть не менее 8 часов.
Пожилые пациенты: нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени приём препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
ТераФлю® Экстра содержит:
- сахарозы 12,6 г на пакетик. Эго должно быть принято во внимание у пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтозной недостаточностью, не следует принимать ТераФлю® Экстра.
- краситель солнечный закат желтый
- (Е110). Может вызвать аллергические реакции.
- натрия 180 мг на пакетик. Это должно быть принято во внимание у пациентов, соблюдающих диету но содержанию натрия.
Не следует использовать препарат из повреждённых пакетиков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (лимонный).
Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США:
По 15 г порошка в 6-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен низкой плотности/полиэтилен/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке, размещённых индивидуально или попарно скреплённых через перфорацию, вместе с инструкцией по применению.
Для завода Фамап Орлеан, Франция:
По 15 г порошка в 4-хслойный пакетик (полиэтилен/ полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности) или 5-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен/полиэтиленнизкой плотности/ алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке, размещённых индивидуально или попарно скреплённых через перфорацию, вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Novartis Consumer Health, Inc., США
Famar Orleans, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ТераФлю Экстра: