Тералиджен®

, 5 мг/мл
Teraligen®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тералиджен®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: алимемазина тартрат в пересчёте на сухое вещество — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Является производным фенотиазина. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Алимемазин также действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.

Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 минут после введения и продолжается 6–8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20–30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Показания

Симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (риниты, конъюнктивиты, зуд, крапивница, ангионевротический отёк).

В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптоматики при невротических и психовегетативных расстройствах.

В качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде.

В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенотиазинам или к любому компоненту препарата.

Глубокое угнетение центральной нервной системы и коматозное состояние.

Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО); препарат можно применять не ранее чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Глаукома.

Синдром апноэ во сне.

Эпизодические проявления рвоты у детей неясного генеза.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно, с осторожностью, чтобы избежать случайной подкожной инъекции, которая может привести к местному некрозу в месте введения.

Дозировка определяется врачом индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Максимальная суточная доза — 200 мг.

Симптоматическое лечение аллергических состояний — 25 мг 1–2 раза в сутки.

В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100–200 мг/сут.

В качестве седативного средства в период премедикации — 25-50 мг за 1–2 часа до операции.

В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома — 50 мг 1–2 раза в сутки.

Побочное действие

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приёма и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

Следует иметь в виду, что раствор для инъекций содержит сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл.

При производстве на ОАО «Новосибхимфарм»

По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 10 ампул вместе с инструкций по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона, оклеенную этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

При производстве в ФГБУ «РКНПК» Минздрава России

По 5 мл в ампулы светозащитного стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Новосибхимфарм, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тералиджен: