Теризидон

Теризидон

капсулы

1 капсула содержит:

действующее вещество: теризидон — 150,0 мг, 250,0 мг или 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат (96,5 %), повидон (3,5 %)] — 205,0 мг, 105,0 мг или 215,0 мг, тальк — 37,5 мг, 37,5 мг или 54,0 мг, магния стеарат — 7,5 мг, 7,5 мг или 11,0 мг;

состав желатиновой капсулы:

для дозировки 150 мг — корпус: желатин — до 100,0 %, титана диоксид E171 — 2,0 %, крышечка: желатин — до 100,0 %, титана диоксид E171 — 1,0 %, краситель солнечный закат жёлтый — 1,0 %;

для дозировки 250 мг — корпус: желатин — до 100,0 %, титана диоксид E171 — 2,0 %, крышечка: желатин — до 100,0 %, титана диоксид E171 — 1,0 %, краситель железа оксид жёлтый — 1,7143 %, индигокармин (индиготин) — 0,3 %;

для дозировки 300 мг — корпус: желатин — до 100,0 %, титана диоксид E171 — 2,0 %, крышечка: желатин — до 100,0 %, титана диоксид E171 — 1,0 %, индигокармин (индиготин) — 0,1333 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 непрозрачные с крышечкой оранжевого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 150 мг), твёрдые желатиновые капсулы № 0 непрозрачные с крышечкой тёмно-зелёного цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 250 мг) или твёрдые желатиновые капсулы № 00 непрозрачные с крышечкой синего цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 300 мг). Содержимое капсул — смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Туберкулёз (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

• Повышенная чувствительность к теризидону, к компонентам препарата, к циклосерину;
• органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе атеросклероз сосудов головного мозга);
• эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе);
• психические нарушения;
• алкоголизм;
• детский возраст (до 14 лет);
• тяжёлая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.

Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6–8 часов).

Для капсул 150 мг, 300 мг:

Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60–80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки. Для взрослых с массой тела более 80 кг — 600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приёма препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина 2 мг/дл препарат противопоказан.

Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Для капсул 250 мг:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг — по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю.

Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм и диарея — отмечаются редко или в единичных случаях. Чаще всего они слабо выражены и обычно быстро проходят после прекращения терапии.

Очень редко: аллергические реакции и экзантема.

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушения функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Этанол увеличивает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приёма алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приёма препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС. Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, также как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих Теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС рекомендуется одновременно применять витамин B₆.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от управления транспортными средствами и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 150 мг, 250 мг, 300 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Биоком, ЗАО, Российская Федерация