Трамаклосидол®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: трамадола гидрохлорид — 50 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, крахмал желатиновый, кремния диоксид коллоидный, краситель сансет жёлтый E110.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с буквами TRK и риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в области живота неясного генеза («острый живот»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приёмом.
Способ применения и дозы
Трамаклосидол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать Препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Таблетки проглатывают не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Для облегчения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
При отсутствии иных предписаний Трамаклосидол следует назначать в следующих дозировках:
Для взрослых и подростков старше 14 лет — 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30–60 минут можно принять ещё одну таблетку; при сильных болях однократная доза может составлять 100 мг (2 таблетки). Обычная суточная доза составляет не более 400 мг (8 таблеток).
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. Для подобных больных может быть рекомендовано увеличение интервала между введениями разовых доз.
Трамаклосидол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллёзная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении — возможно развитие лекарственной зависимости. Прирезкой отмене — не исключено развитие синдрома «отмены».
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ /алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Хранение
Срок годности
3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Лабораториос Баго С.А., Аргентина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Трамаклосидол: