Тримитард МВ
, 35 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Тримитард МВ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцель К100М) — 42 мг, гипромеллоза (Метоцель К15М) — 42 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг, магния стеарат — 1,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,2 мг; Опадрай Ⅱ розовый — 8,4 мг (тальк — 1,2432 мг, макрогол — 1,6970 мг, титана диоксид — 2,0360 мг, спирт поливиниловый — 3,3600 мг, оксид железа жёлтый — 0,0311 мг, оксид железа красный — 0,0302 мг, оксид железа чёрный — 0,0025 мг).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфатазы (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов калия и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели приёма повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3–5 ч.
Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошее распределение, диффузию, распределение в тканях.
Связь с белками плазмы крови -16 %.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % — в неизменённом виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин.);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому, при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи.
Тримитард МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения: часто — астения.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены; в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
При пропуске одного или более приёмов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
6 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Лекфарм, СООО, Республика Беларусь
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тримитард МВ: