Тринитролонг

, 1 мг и 2 мг
Trinitrolongum

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тринитролонг

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

плёнки для наклеивания на десну.

Состав

Активное вещество: нитроглицерин (в пересчёте на сухое вещество) — 1 мг или 2 мг.

Вспомогательные вещества: бриллиантового зелёного — 0,003 мг (для дозировки 2 мг), масло какао — 3 мг, полимера биорастворимого — достаточное количество для получения плёнок массой 25 мг.

Описание

Полимерные плёнки овальной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета (для дозировки 1 мг) или от светло-зелёного до зелёного цвета (для дозировки 2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счёт уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца и стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения. Полимерные биорастворимые плёнки обладают хорошими адгезивными свойствами, мгновенно приклеиваются к слизистой полости рта. Благодаря присутствию в гидрофильной матрице твёрдого жира (масло какао), обладающего гидрофобными свойствами, в набухшей от слюны пленке создаются условия для контролируемого высвобождения нитроглицерина.

Пленка тринитролонга способна купировать приступ стенокардии через 1–1,5 минуты.

В зависимости от индивидуальных особенностей растворения полимерной плёнки и применяемой дозы продолжительность антиангинального и антиишемического эффектов составляет в среднем 3–5 часов.

Важно, что прерывистый приём препарата в течение суток позволяет избежать возникновения толерантности к нитратам. Кроме того, эффект остаётся стабильным почти до самого конца рассасывания плёнки. 3-месячный курс тринитролонга оказывает более выраженный и стабильный антиангинальный и антиишемический эффект. При этом развитие толерантности к нему не наблюдается.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от требуемого времени рассасывания плёнки у конкретного больного: плёнку с 1 мг — при рассасывании в течение 1-1,5 часов, с 2 мг — 2–3 часов.

Фармакокинетика

Через 2 мин после наклеивания плёнки на десну концентрация в крови составляет в среднем 0,9±0,5 мг/мл, через 10 мин — 0,9±15 мг/мл, сохраняясь на этом уровне в течение 3 ч.

Показания

Применяют для профилактики и купирования приступов стенокардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100, дистолическое артериальное давление 60 мм рт. ст.), одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил, варненафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), наличие у больного воспалительных изменений на слизистой полости рта, особенно верхней десны (гингивит, афтозный стоматит).

С осторожностью

Отёк лёгких.

Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиперволемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в лёгочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжёлая анемия, гипотиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отёк лёгких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесённая травма черепа, геморрагический инсульт, состоянии, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Осторожно назначать при гипертрофической кардиомиопатии из-за опасности парадоксальных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Тринитролонга в период беременности и грудного вскармливания возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Тринитролонг рекомендуется принимать по назначению врача.

Первоначально дозу Тринитролонга подбирает врач (пленки содержащие 1 мг или 2 мг). В последующем больной принимает препарат самостоятельно. Для этого плёнку наклеивают на слизистую оболочку полости рта, обычно в области верхней десны. Для этого сразу после возникновения боли прижать плёнку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до растворения. При необходимости увеличения поступления нитроглицерина в кровь следует 2–3 раза лизнуть плёнку языком, не сдвигая с места.

Если боль быстро проходит, остаток плёнки не успевший рассосаться, рекомендуется удалить.

При отсутствии антиангинального действия в течение первых 5 минут рекомендуется наклеить на десну ещё одну плёнку.

При отсутствии терапевтического эффекта после наклеивания 2 пленок нужно немедленно обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: нечёткость зрения, «нитратная» головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

На месте наклеивания плёнки возможно появление ощущения холодка и лёгкого покалывания.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приёма вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свёртываемости крови, что может требовать снижения дозы гепарина).

Особые указания

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами, для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

На фоне приёма нитроглицерина возможно также усиление стенокардии при резком снижении артериального давления, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

На фоне применения Тринитролонга возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лёжа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.

К Тринитрологу, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, не требующее повышения дозировки.

Если нечёткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приёма Тринитролонга может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приёмом валидола.

Если пленка в полости рта набухает, но не рассасывается, это может указывать на окончание срока годности препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что применение Тринитролонга может привести к замедлению скорости двигательной и психической реакции.

Форма выпуска

Плёнки для наклеивания на десну, 1 мг и 2 мг.

По 10 пленок в контурной ячейковой упаковке.

1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Прогресс РКЦ, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тринитролонг: