Веро-Наркап®
Vero-Narcap®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
активное вещество: апротинин — 30 000 АТрЕ,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат в пересчёте на безводное вещество — 30 мг, *натрия гидроксид 0,5 М или 1 М. или 10 % раствор, или 30 % раствор — до pH 6,0.
*При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Описание
Белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Апротинин является поливалентным ингибитором протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие, участвует в блокаде калликреин-кининовой системы. В развитии опийного абстинентного синдрома важная роль отводится гиперкатехоламинемии. Длительный приём опиатов вызывает гиперчувствительность дофаминергической, норадренергической, серотонинергической и холинергической систем мозга. Общим звеном фармакологического действия веществ, способных вызывать синдром зависимости, является их влияние на катехоламиновую нейромедиацию в лимбической области мозга. Апротинин оказывает влияние на функционирование депрессорной системы (калликреин-кининовой), регулирующей опосредованное образование и распад катехоламинов; таким образом, апротинин блокирует процесс болевых и вегетативных проявлений при абстинентном синдроме.
В основе формирования синдрома отмены опиатов наряду с центральными механизмами (система эндогенных опиатов) важную роль играют неопиоидные пептиды и более крупные полипептидные молекулы. Распад полипептидных молекул, осуществляющийся пептидазами, приводит, с одной стороны, к инактивации активных полипептидов, а с другой — к расщеплению инертных предшественников с образованием биологически активных пептидных форм. Апротинин, блокируя действие энкефалиназ, увеличивает уровень эндогенных энкефалинов, что и вызывает уменьшение выраженности синдрома отмены.
Фармакокинетика
После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Период полувыведения из плазмы крови (T½) — 150 мин, терминальный T½ — 7–10 часов. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. В желудочно-кишечном тракте инактивируется.
Показания
Веро-наркап® применяют при опийном абстинентном синдроме (ОАС) всех степеней тяжести, в составе монотерапии и комбинированной терапии.
Веро-наркап® ослабляет болезненную симптоматику, включая «нестерпимые» боли, мышечные боли, сенестопатии, ознобы, гипертермию, потливость, анорексию, бессонницу, дисфорию, ипохондрию.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (ДВС), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Содержимое флакона разводят в 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Веро-наркап® вводят внутривенно в дозе 30000 АТрЕ один раз в сутки капельно (в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) или струйно медленно (в 20–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).
Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1–3 дней, в некоторых случаях — до 7 дней).
Меры предосторожности при применении
Веро-наркап® более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома.
При возникновении, побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.
При гиперфибринолизе и ДВС назначение препарата Веро-наркап® возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.
Особо осторожно следует назначать Веро-наркап® больным, которым в предшествующие 2–3 дня назначали миорелаксанты.
Для профилактики и лечения аллергических реакций возможно применение блокаторов H1-гистаминных рецепторов.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции (в том числе галлюцинации), спутанность сознания.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия, озноб.
Передозировка
Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Веро-наркап® фармацевтически несовместим с инфузионными формами других препаратов (за исключением растворов электролитов и декстрозы), особенно с бета-лактамными антибиотиками.
Веро-наркап® понижает активность фибринолитических средств, в том числе стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Веро-наркап® усиливает действие гепарина.
При совместном введении препарата Веро-наркап® и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и к осуществлению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30000 АТрЕ.
По 30000 АТрЕ активного вещества во флаконы. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.
100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Верофарм, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Веро-Наркап: