Винпоцетин Велфарм

Винпоцетин Велфарм

концентрат для приготовления раствора для инфузий

На 1 мл:

Действующее вещество: винпоцетин — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), винная кислота, бензиловый спирт, сорбитол (сорбит), вода для инъекций.

Бесцветный или слегка желтоватый, или зеленоватый, прозрачный раствор.

Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки) и сосудистой оболочки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.

• Острая фаза геморрагического инсульта, тяжёлая форма ишемической болезни сердца, тяжёлые нарушения ритма сердца,
• гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

При геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5–7 дней).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных, при введении высоких доз, возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

Грудное вскармливание

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям, с радиоактивно меченым винпоцетином, его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин).

Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу.

Начальная суточная доза составляет 20 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или растворах, содержащих декстрозу. При хорошей переносимости в течение 2–3 дней, дозу повышают до максимальной — 1 мг/кг/сут.

Средняя продолжительность лечения 10–14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг — 50 мг.

После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный приём препарата. Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать.

При заболевании печени или почек коррекции дозы не требуется.

Лекарственная форма концентрат для приготовления раствора для инфузий требует обязательного разведения!

Инфузионный раствор должен быть использован в течение 3 часов с момента приготовления.

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10, часто — от ≥1/100 до <1/10, нечасто — от ≥1/1 000 до <1/100, редко — от ≥1/10 000 до <1/1 000, очень редко — <1/10 000, частота неизвестна — по имеющимся данным оценить частоту встречаемости не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко — анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия; очень редко — анорексия.

Нарушения психики: нечасто — эйфория, редко — бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко — тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко — гиперемия конъюнктивы, отёк соска зрительного нерва, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — гиперакузия, гипоакузия, вертиго; очень редко — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко — ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов: редко — повышение артериального давления, снижение артериального давления, приливы; очень редко — лабильность артериального давления, тромбофлебит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; очень редко — дисфагия, стоматит, гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, крапивница; очень редко — дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение артериального давления; редко — повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение интервала QT; очень редко — повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ), изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ), удлинение интервала PR на электрокардиографии (ЭКГ).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы, применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный приём винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Взаимодействия с β-адреноблокаторами (пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено.

Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие клинических данных одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмическими препаратами следует проводить с осторожностью.

Винпоцетин и гепарин — химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.

Винпоцетин несовместим с растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.

В случае исходного удлинения интервала QT, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, в период лечения винпоцетином необходим периодический контроль ЭКГ.

Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлинённого интервала QT или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Препарат содержит сорбитол, поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с движущимися механизмами.

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация