Витаксон^®

раствор для внутримышечного введения

1 ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид в пересчёте на 100 % безводное вещество — 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчёте на 100 % сухое вещество — 100,0 мг, цианокобаламин в пересчёте на 100 % сухое вещество — 1,0 мг; лидокаина гидрохлорид в пересчёте на 100 % сухое вещество — 20,0 мг.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40,0 мг, натрия полифосфат — 20,0 мг, калия гексацианоферрат III — 0,2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 4,4 — 4,8, вода для инъекций — до 2 мл.

Прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.

В комплексной терапии следующих заболеваний:

• нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в том числе диабетической и алкогольной);
• невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межрёберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

• Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
• Тяжёлые нарушения проведения по проводящей системе сердца, острая декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B₆ не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; препарат содержит 100 мг витамина B₆, поэтому его не следует применять в эти периоды).
• Детский возраст.

Беременность

Рекомендуемая суточное потребление витамина B₁ во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4-1,6 мг, витамина B₆ — 2,4-2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтверждённом дефиците витаминов B₁ и В₆, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.

Применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Витамины B₁ и В₆ проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамин B₆ ингибируют образование молока.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Режим дозирования

В целях быстрого достижения высоких плазменных концентраций при тяжёлых и острых болевых состояниях в течение первых дней вводят по 2 мл/сут. По мере стихания состояния и в более лёгких случаях вводят по 2,0 мл 2–3 раза в неделю.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на приём внутрь.

Путь введения

Препарат вводят глубоко в мышцу.

Непреднамеренное внутривенное введение

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно, не допуская его попадание в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

В интервалах между введениями препарат принимают внутрь.

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Сообщалось об отдельных случаях развития повышенного потоотделения, тахикардии, акне, кожных реакций, включая зуд и крапивницу.

В отдельных случаях могут развиваться реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отёк).

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

В редких случаях ввиду наличия бензилового спирта могут развиваться реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: жжение в месте введения.

При передозировке следует обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин подвергается полной деградации. В присутствии продуктов деградации витамина B₁ и другие витамины могут подвергаться инактивации.

Терапевтические дозы витамина B₆ могут снижать действие леводопы.

Возможно взаимодействие с изониазидом, пеницилламином и циклоспорином.

Если одновременно с парентеральным введением лидокаина применяются эпинефрин или норэпинефрин, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Возможно взаимодействие с сульфонамидами.

При передозировке местными анестетиками применение эпинефрина или норэпинефрина не допускается.

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.

При применении препарата более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.

В одной ампуле (2 мл) препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Особые меры предосторожности не требуются.

Раствор для внутримышечного введения.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 15 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Витамины группы B + прочие препараты

• АТХ

  A11EX

• Действующее вещество

  Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]