Витридинол
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Витридинол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3 — 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай 11 85F38077 — 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, жёлтого хинолинового (E104), талька, диоксида титана, индигокармина (E132).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-жёлтого цвета, с одной стороны вдавлена цифра 120.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной плёнки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в (фазе обострения (в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь — через 2 часа после последнего приёма пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи;
Детям от 8 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приёма пищи;
Детям от 4 до 8 лет — назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребёнка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно на 1–2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчётной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.
Продолжительность приёма составляет 28–56 дней, после которого не следует принимать препараты, содержащие висмут, в течение следующих 8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.
При применении Витридинола возможно окрашивание кала в тёмный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.
По 56 таблеток в банке из полимерного материала полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей или самоклеящуюся этикетку. Банку вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Витридинол: