Апротекс

Апротекс

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

1 флакон содержит:

активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ; вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10 % раствор, или 30 % раствор.

Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.

Гиперфибринолитические кровотечения:

• посттравматические;
• послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, лёгких);
• кровотечения до, во время и после родов (в том числе при эмболии околоплодными водами), полименорея;
• осложнения тромболитической терапии;

Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;

Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);

Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;

Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);

Профилактика послеоперационного паротита.

Повышенная чувствительность к апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (Ⅰ и Ⅲ триместры); период лактации.

Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2–3 дня до этого получали миорелаксанты.

Возможно применение в Ⅱ триместре беременности только по жизненным показаниям. Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

Апротекс вводят только в положении «лёжа», внутривенно струйно медленно (максимально — 5 мл в минуту) или капельно.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях

Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите

200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно — 200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита

200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.

При шоковых состояниях

Начальная доза составляет 200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа.

При коагулопатиях, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом

Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.

Профилактика жировой эмболии

Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).

Возможно местное применение

При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.

Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Апротекса можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).

Детям

При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (6 млн–9 млн АТрЕ, что соответствует 8–12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: миалгия.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в том числе стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свёртывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить.

Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2–3 дня до этого получали миорелаксанты.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ.

В защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Верофарм, АО, Российская Федерация