Цефуротек

Цефуротек

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит:

действующее вещество: цефуроксим 250 мг или 500 мг (в виде цефуроксима аксетила 301,14 мг или 602,42 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39,71 мг/79,33 мг, натрия лаурилсульфат 9 мг / 18 мг, кроскармеллоза натрия 87,58 мг/ 175,17, мг, кремния диоксид коллоидный 1,29 мг / 2,58 мг, масло растительное гидрогенизированное 18,29 мг / 36,5 мг;

состав оболочки: гипромеллоза 7,5 мг / Л 5 мг, пропиленгликоль 0,71 мг / 1,43 мг, макрогол-4000 — 0,71 мг /1,43 мг, титана диоксид (E171) 2,43 мг / 4,86 мг, тальк 0,29 мг / 0,58 мг.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Бактериальные инфекции, вызванные, чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры);
• Инфекции ЛОР-органов (ушей, носа и горла) (в том числе синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
• Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, пиодермия, импетиго, фурункулёз, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);
• Инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
• Гонорея, острый неосложнённый гонорейный уретрит и цервицит;
• Лечение боррелиоза Лайма на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в том числе при операциях на лёгких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам); детский возраст (до 3 лет/или старше, учитывая режим дозирования и лекарственную форму).

При хронической почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при язвенном колите), беременности, в период лактации; ослабленным и истощённым пациентам.

Данные исследований эмбриофетального и тератогенного эффектов, которые может вызвать цефуроксим, отсутствуют. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре). При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как цефуроксим проникает в грудное молоко.

Внутрь. Препарат следует принимать внутрь после еды для улучшения всасывания.

Взрослые: Рекомендуемая доза — 250 мг два раза в сутки. При инфекциях тяжёлого течения дозу увеличивают до 500 мг два раза в сутки.

Последовательная терапия: При пневмонии: по 500 мг два раза в сутки в течение 5–7 дней в качестве последующей терапии после внутримышечного или внутривенного введения цефуроксима в течение 48–72 часов.

Длительность приёма препарата зависит от тяжести инфекции и от состояния пациента. Лечение продолжают в течение 48–72 часов после исчезновения симптомов.

В случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения не менее 7–10 дней. Детям назначают по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 приёма.

При отите: Доза может быть увеличена до 500 мг в сутки поделённая на несколько приёмов. Таблетки не следует размельчать, поэтому они не подходят для лечения маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку.

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на диализе, при назначении препарата в дозе до 1 г в сутки коррекции режима дозирования не требуется.

Аллергические реакции: озноб, сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, ложноположительная проба Кумбса.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ и перитонеальный диализ. Назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма.

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения (T_½) цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от лекарственной формы цефуроксима для парентерального введения к лекарственной форме цефуроксима для приёма внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приёма цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. При применении препарата, как на фоне приёма, так и через 2–3 недели после прекращения лечения, возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Так как приём препарата может вызывать головокружение, следует с осторожностью управлять механизмами и автомобилем.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 250 мг, 500 мг.

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

TABUK PHARMACEUTICALS, MFG. Co., Саудовская Аравия