Цетиризин

Цетиризин

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 59,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49,02 мг, коповидон — 5,20 мг, кросповидон — 3,90 мг, магния стеарат — 1,56 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,52 мг.

Плёночная оболочка: тальк — 2,15 мг, гипромеллоза — 1,94 мг, титана диоксид — 0,53 мг, макрогол 6 000 — 0,38 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с лёгкой шероховатостью, с риской на одной стороне.

• Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
• Сенная лихорадка (поллиноз).
• Крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница, отёк Квинке.
• Другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата.

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования).

Хронические заболевания печени.

Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, запивая стаканом жидкости.

Взрослые и дети старше 6 лет — суточная доза составляет 10 мг (1 таблетка). Иногда достижение терапевтического эффекта возможно при назначении препарата в начальной дозе, составляющей 5 мг (½ таблетки).

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140 — возраст (годы)] * масса тела (кг)

КК (мл/мин) = --------------------------------------------------------

72 * КК сыворот (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Взрослым пациентам с почечной и печёночной недостаточностью дозирование осуществляют по таблице, приведённой выше.

Детям с почечной недостаточностью следует рекомендуемую дозу уменьшить вдвое. Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Возможные побочные действия по системам организма и частоте возникновения: часто (>1 %, <10 %), нечасто (>0,1 %, <1 %), редко (>0,01 %, <0,1 %), очень редко (<0,01 %).

• Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; редко — астения, парестезии, возбуждение; очень редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; единичные случаи — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик, амнезия, нарушение памяти.
• Со стороны органов зрения: единичные случаи — нарушение аккомодации, нечёткость зрения, нистагм.
• Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту, тошнота; редко — диарея, абдоминальная боль.
• Co стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко-тахикардия.
• Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит, фарингит.
• Со стороны обмена веществ: очень редко — увеличение массы тела.
• Со стороны мочевыделительной системы: единичные случаи — расстройство мочеиспускания, энурез.
• Со стороны лабораторных показателей: очень редко — изменение функциональных проб печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаматтрансферазы, билирубина); единичные случаи — тромбоцитопения.
• Аллергические реакиии: редко — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, реакции гиперчувствительности; единичные случаи — ангионевротический отёк, анафилактический шок, стойкая эритема.
• Прочие: редко — недомогание; очень редко — отёк.

При однократном приёме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приёма препарата — промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом клинически значимых взаимодействий не выявлено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16 % (кинетика теофиллина не изменяется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на электрокардиограмме не отмечается.

При использовании препарата в терапевтических дозах, данных о взаимодействии с алкоголем не получено (при концентрации алкоголя в крови — 0,5 г/л). Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения центральной нервной системы.

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приёме препарата в исследуемой дозе. Но, тем не менее, в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

REPLEK PHARM, Ltd., Македония