Десмопрессин

Десмопрессин

капли назальные

1 мл препарата содержит: десмопрессин 0,1 мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол 4,5 мг, натрия хлорид 9 мг, кислота хлористоводородная разведённая до pH 3,2-4,5, вода очищенная до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

- Несахарный диабет центрального генеза;

- острая полиурия центрального генеза (вследствие травмы, заболевания или оперативного вмешательства на ЦНС);

- исследование концентрационной способности почек.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- состояния, сопровождающиеся гипоосмолярностью плазмы;

- привычная полидипсия, включая психогенную или врожденную;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- отёчный синдром различного генеза;

- анурия;

- необходимость применения терапии диуретиками;

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;

- гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

- почечная недостаточность средней и тяжёлой степени (клиренс креатина (КК) менее 50 мл/мин);

- предрасположенность к тромбозам;

- аллергический ринит, заложенность носа, отёк и рубцовые изменения слизистой носа;

- инфекции верхних дыхательных путей;

- нарушение сознания.

Препарат с осторожностью следует применять при почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, детям до 5 лет и в пожилом возрасте (старше 65 лет), при беременности и в период грудного вскармливания, при нарушении водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления.

По известным данным при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорождённого. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорождённого с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез, однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении десмопрессина женщинам в период грудного вскармливания.

Применяется интраназально. Препарат следует закапывать при небольшом запрокидывании головы пациента назад и в сторону непосредственно в носовые ходы по направлению к носовой перегородке. Число капель отмеряют при помощи пипетки, которая является частью колпачка флакона с препаратом. Терапевтическое действие препарата начинает проявляться в течение 30 минут после применения.

Несахарный диабет центрального генезиса. Доза и интервалы между введением препарата определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от чувствительности к препарату. Кроме того, следует иметь в виду, что только у небольшой доли пациентов имеет место полная блокада секреции антидиуретического гормона.

Рекомендуемая суточная доза у взрослых составляет 10-40 мкг десмопрессина (2-8 капель), у детей — 5-20 мкг десмопрессина (1-4 капли). Суточная доза может вводится однократно или в 2–3 приёма.

Острая форма центральной полиурии. Препарат применяют по 2 капли (около 10 мкг десмопрессина). Приём жидкости и диурез оценивают в часовых интервалах до получения полного баланса, причём начало эффекта десмопрессина можно ожидать в течение 30 минут после применения препарата. В течение последующих 3–5 часов оценивают соответствие поступившей в организм и выделившейся жидкости, следят за осмолярностью плазмы и мочи, контролируют концентрацию натрия в крови.

Исследование концентрационной способности почек. Рекомендуемая доза — 3 капли (около 15 мкг десмопрессина), а для детей старше 1 года — от 2 до 3 капель (около 10–15 мкг десмопрессина).

После применения препарата пациенту следует опорожнить мочевой пузырь. В течение последующих 4 часов после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности.

Особенность медицинского применения лекарственного препарата детьми

Детям до 1 года исследование концентрационной способности почек с помощью препарата проводят в исключительных случаях, так как в этом возрасте концентрационная способность почек снижена. Исследования концентрационной способности почек должен выполнять детский невролог. Применение слишком больших доз у детей в возрасте около 1 года может сопровождаться развитием судорог, вызванных раздражением нервной системы. В течении времени сбора мочи следует полностью исключить приём жидкости.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене

Не отмечены.

Действия врача/фельдшера/пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата

Необходимость в изменении дозы не определена. В случае пропуска дозы приём препарата продолжают, соблюдая режим приёма и не увеличивая последующую дозировку.

Могут наблюдаться: головная боль, тошнота, боль в области желудка, насморк, ринит и носовое кровотечение.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергических реакций на компоненты препарата.

В единичных случаях — головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.

Лечение препаратом без ограничения приёма жидкости может вызывать задержку жидкости в организме, которая проявляется повышением массы тела, снижением уровня натрия в плазме крови, отёками и в тяжёлых случаях — преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.

Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам.

В случае возникновения гипонатриемии лечение десмопрессином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации концентрации натрия в сыворотке, в тяжёлых случаях — медленная внутривенная инфузия 0,9 % или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости может быть назначен фуросемид.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает продолжительность действия десмопрессина.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

При исследовании концентрационной способности почек пациент не должен принимать какую-либо жидкость за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. В случае возникновения жажды, разрешается приём не более 200 мл в течение всего указанного выше периода времени. При необходимости увеличения потребления жидкости (например в случае лихорадки) следует прервать терапию и обратиться к лечащему врачу. Ограничивать приём жидкости в течение дня или нарушать обычный режим потребления жидкости не следует.

При выраженном рините всасывание при интраназальном применении нарушается, в этом случае рекомендуется применение таблетированных форм препарата.

Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления.

При применении в качестве диагностического лекарственного средства не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь, парентерально).

При применении десмопрессина интраназально у больных несахарным диабетом центрального генеза повышается риск развития тяжёлой гипонатриемии.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Специальных мер не требуется.

В настоящее время данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами отсутствует. Тем не менее применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Капли назальные, 0,1 мг/мл.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Биофарм, АО, Российская Федерация