Справочник лекарств

    Детский Панадол

    Panadol Baby

    Лекарственная форма

    суспензия для приёма внутрь

    Состав

    Состав (на 5 мл суспензии)

    Активное вещество: парацетамол 120 мг.

    Вспомогательные вещества: яблочная кислота 2,5 мг, камедь ксантановая 35,0 мг, мальтитол 3500,0 мг, сорбитол 70 % кристаллический 666,5 мг, сорбитол 105,0 мг, лимонная кислота 1,0 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия) 7,5 мг, ароматизатор клубничный L1005 5 5,0 мг, краситель азорубин 0,05 мг, вода до 5,0 мл.

    Описание

    Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Фармакокинетика

    Абсорбция высокая — Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15 %. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 минут.

    Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

    Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорождённых первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17 %) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
    Период полувыведения при приёме терапевтической дозы составляет от 2–3 часа.

    При приёме терапевтических доз 90-100 % принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизменённом виде выделяется не более 3 % полученной дозы парацетамола.

    Показания

    Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:

    -жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)

    -обезболивающего средства при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.

    Для детей 2го-3го месяца жизни возможен однократный приём для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;

    - выраженные нарушения функции печени или почек;

    - период новорожденное

    С осторожностью

    Применять с осторожностью при нарушении функции печени (в том числе синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжёлых формах заболеваний крови (тяжёлая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Для приёма внутрь.

    Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно ирационально дозировать препарат. Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребёнка.
    Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
    Максимальная разовая доза — 15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Частота приёма не более 3-4 раз в сутки. При необходимости можно давать ребёнку рекомендованную дозу каждые 4–6 часов, но не более 4 доз в течение 24 часов.

    Во всех других случаях перед приёмом препарата «Детский Панадол» необходима консультация врача.

    Масса тела (кг) Возраст Доза
    Разовая Максимальная суточная
    мл мг мл мг
    4,5-6 2-Змесяца Только по предписанию врача
    6-8 3–6 месяцев 4.0 96 16 384
    8-10 6-12 месяцев 5.0 120 20 480
    10-13 1 -2 года 7.0 168 28 672
    13-15 2-3 года 9.0 216 36 864
    15-21 3–6 лет 10.0 240 40 960
    21-29 6-9 лет 14.0 336 56 1344
    29-42 9-12 лет 20.0 480 80 1920

    Длительность применения без консультации врача — 3 дня.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребёнок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. «Передозировка»).

    Если при приёме препарата состояние ребёнка не улучшается, обратитесь к врачу.

    Побочные эффекты

    В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

    Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
    Аллергические реакции:
    Очень редко — в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;
    Со стороны системы кроветворения:
    Очень редко — тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
    Со стороны дыхательной системы:
    Очень редко — бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
    Со стороны гепатобилиарной системы:
    Очень редко — нарушение функции печени.
    Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
    При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1–2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приёма более 10 г парацетамола у детей — при приёме более 125 мг/кг массы тела ребёнка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приёма 5 и более грамм парацетамола.

    В тяжёлых случаях передозировки в результате печёночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отёк мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжёлое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
    Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьёзным нарушением функции печени через 24 часа после приёма парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

    Взаимодействие

    Если ребёнок уже принимает другие препараты, до начала приёма препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу.

    Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
    Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
    Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
    При регулярном приёме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический приём разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Особые указания

    Детям младше 3 месяцев и детям, родившимся недоношенными, «Детский Панадол» можно давать только по предписанию врача.

    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».

    При приёме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

    Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

    «Детский Панадол» содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат. В состав препарата входит смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия), которая может быть причиной отсроченных аллергических реакций.

    «Детский Панадол» не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.

    Форма выпуска

    Суспензия для приёма внутрь, 120 мг / 5 мл.

    Хранение

    При температуре не выше 30 °C. Защищать от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Классификация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Детский Панадол: