Справочник лекарств

    Детский Панадол

    , суппозитории
    Panadol Baby

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Детский Панадол

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    суппозитории ректальные

    Состав

    Состав (на суппозиторий)

    Активное вещество: парацетамол 125 мг.

    Вспомогательные вещества: твёрдый жир (SuppocireK AM) 890 мг.

    Описание

    Белые или почти белые однородные суппозитории конусообразной формы, не имеющие физических дефектов и видимых посторонних примесей.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.
    Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    Абсорбция высокая. При ректальном введении препарат быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2–3 часа после введения.
    Распределение
    Распределение парацетамола в жидкостях и тканях организма относительно равномерно.
    Связывание с белками плазмы составляет около 15 %.
    Метаболизм
    Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорождённых и детей младше 12 лет основным метаболитом парацетамола является конъюгированный сульфат парацетамола. У детей 12 лет и старше основным метаболитом парацетамола является конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17 %) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
    Выведение
    Период полувыведения из плазмы крови составляет 4–5 часов. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В основном выводится почками. В течение 24 часов в мочу выделяется 90 % принятой дозы парацетамола. В неизменном виде выводится около 3 % полученной дозы парацетамола.

    Показания

    Применяют у детей от 6 месяцев до 2,5 лет (с массой тела от 8 до 12,5 кг) в качестве:

    - жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела при «простудных» заболеваниях, гриппе и детских инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, коклюш, корь, скарлатина, эпидемический паротит (свинка) и др-);

    - обезболивающего средства при болях, связанных с прорезыванием зубов, при зубной боли, ушной боли при отите и при боли в горле. «Детский Панадол» рекомендован для снижения повышенной температуры тела у детей после вакцинации.

    С осторожностью

    Применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют ректально. Вымойте руки и освободите суппозиторий из пластиковой оболочки. Аккуратно введите суппозиторий указательным пальцем в задний проход ребёнка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Вводить будет легче при положении ребёнка на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу.
    Средняя разовая доза препарата

    «Детский Панадол» зависит от массы тела ребёнка и составляет 10–15 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки через каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

    Детям с массой тела от 8 до 12,5 кг (обычно от 6 месяцев до 2,5 лет) вводят по 1 свече (125 мг) 3–4 раза в сутки через 4–6 часов. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

    Длительность применения без консультации врача — 3 дня.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребёнок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития поражения печени (см. «Передозировка»).

    Если при приёме препарата состояние ребёнка не улучшается, обратитесь к лечащему врачу.

    Побочное действие

    В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

    Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).

    Аллергические реакции:

    Очень редко — в виде высыпаний на коже, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка, синдрома Стивенса-Джонсона, анафилаксии;

    Со стороны системы кроветворения:

    Очень редко — тромбоцитопения, анемия, лейкопения;

    Со стороны дыхательной системы:

    Очень редко — бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

    Со стороны гепатобилиарной системы:

    Очень редко — нарушение функции печени.

    Иногда возможны тошнота, рвота.

    При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки — тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, анорексия. Через 1–2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приёма более 10 г парацетамола, у детей — при приёме более 125 мг/кг массы тела ребёнка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания») поражение печени возможно после приёма 5 и более грамм парацетамола.
    В тяжёлых случаях передозировки в результате печёночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отёк мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжёлое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
    При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Лечение: При подозрении на передозировку, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. При передозировке, вызванной введением парацетамола ректально, промывание желудка и приём энтеросорбентов неэффективны. Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма. Лечение пациентов с серьёзным нарушением функции печени через 24 часа после приёма парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если ребёнок уже принимает другие препараты, до начала приёма препарата «Детский Панадол» следует обратиться за консультацией к врачу.

    Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

    Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

    Под воздействием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

    При регулярном приёме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический приём разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Особые указания

    «Детский Панадол» суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.
    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата «Детский Панадол».
    При приёме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжёлого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
    Препарат не следует применять одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные, 125 мг.

    По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке (стрипе) из поливинилхлорида и полиэтилена. 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    FARMACLAIR, Франция

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Детский Панадол: