Динокс®

Dinox®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 30 мг/ 60 мг/180 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза, маннитол, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; состав оболочки: опадрай розовый (гипромедлоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид чёрный, краситель красный очаровательный).

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальной формы розового цвета с тиснением "R" на одной стороне, а на другой — таблетки 30 мг — "192", таблетки 60 мг — "193", таблетки 180 мг — "194".

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина. Селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не обладает антихолинергической или антиадренергической активностью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект проявляется в течение первого часа после приёма внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приёма не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Среднее значение величины максимальной концентрации (Сmах) после приёма 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приёма 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Период полувыведения (T½) после многократного приёма — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжёлой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31 %. Подвергается (5% от Дозы) частичному внепечёночному метаболизму. Выводится в неизменённом виде через кишечник (80 %), почками (11 %).

Показания

Сезонный аллергический ринит.

Хроническая крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети 12 лет и старше. Внутрь, при сезонном аллергическом рините — по 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице — 180 мг/сут однократно. Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) — 60 мг однократно.

Детям от 6 до 11 лет включительно при сезонном аллергическом рините и хронической крапивнице — 30 мг 2 раза в день.

Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) — 30 мг однократно.

Побочные эффекты

Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение, диспепсия.

Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, одышка).

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Применение гемодиализа для удаления фeксофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Взаимодействие

При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).

Существенного влияния на увеличение кардиографического интервала QT нет.

Прием алюминий- или магний содержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).

Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Особые указания

Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 180 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Динокс: