Динокс®
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 30 мг/ 60 мг/180 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза, маннитол, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; состав оболочки: опадрай розовый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид чёрный, краситель красный очаровательный).
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальной формы розового цвета с тиснением "R" на одной стороне, а на другой — таблетки 30 мг — "192", таблетки 60 мг — "193", таблетки 180 мг — "194".
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина. Селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Не обладает антихолинергической или антиадренергической активностью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект проявляется в течение первого часа после приёма внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приёма не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10–130 мг отмечается дозозависимый эффект.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1–3 ч. Среднее значение величины максимальной концентрации (Сmах) после приёма 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приёма 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Период полувыведения (T½) после многократного приёма — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41–80 мл/мин) и тяжёлой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью T½ увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T½ увеличивается на 31 %. Подвергается (5 % от Дозы) частичному внепечёночному метаболизму. Выводится в неизменённом виде через кишечник (80 %), почками (11 %).
Показания
Сезонный аллергический ринит.
Хроническая крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети 12 лет и старше. Внутрь, при сезонном аллергическом рините — по 120 мг/сут однократно, при хронической крапивнице — 180 мг/сут однократно. Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) — 60 мг однократно.
Детям от 6 до 11 лет включительно при сезонном аллергическом рините и хронической крапивнице — 30 мг 2 раза в день.
Пациентам со сниженной функцией почек (хронической почечной недостаточностью) — 30 мг однократно.
Побочные эффекты
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение, диспепсия.
Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, одышка).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия. Применение гемодиализа для удаления фeксофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.
Взаимодействие
При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в желудочно-кишечном тракте и сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов).
Существенного влияния на увеличение кардиографического интервала QT нет.
Приём алюминий- или магний содержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч).
Не взаимодействует с омепразолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг и 180 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Динокс: