Дротаверин-OBL
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Дротаверин-OBL
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 40 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, натрия кроскармеллоза (примеллоза).
Описание
Таблетки жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам препарат близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полу абсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (TCmax) — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера). Спазм периферических, церебральных артерий. Альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печёночная и почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, период лактации, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, детям старше 12 лет — по 40 мг 3 раза в сутки, взрослым — по 40–80 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 240 мг.
Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки дротаверин применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после приёма).
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.
По 1, 2, 3, или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФП Оболенское, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин-OBL: