Дротаверин + Парацетамол

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Дротаверин

Производное изохинолина, проявляющее спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы Ⅳ, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент — миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы Ⅳ в различных тканях различно).

Парацетамол

Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путём ингибирования синтеза Pg в центральной нервной системе, и в меньшей степени — путём периферического действия, блокирования Pg и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Парацетамол

Быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и распределяется в большинство органов и тканей. Период полувыведения составляет от 1,25 до 3 часов. Метаболизируется преимущественно путём конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. Около 85 % принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.

Дротаверина гидрохлорид

Быстро абсорбируется после приёма внутрь. Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 16–22 часа, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом — от 10 до 30 %.

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

• желудочно-кишечного тракта (спастические запоры, синдром раздражённой толстой кишки);
• желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);
• мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
• сосудов головного мозга (головные боли);
• при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
• миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;
• зубная боль.

• Повышенная чувствительность к дротаверину или парацетамолу;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• AV-блокада Ⅰ и Ⅲ степени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический алкоголизм и наркомания;
• внутричерепная гипертензия;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
• одновременный приём других препаратов, содержащих парацетамол;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание;
• детский возраст (до 6 лет).

• Конституциональная гипербилирубинемия (синдромом Жильбера);
• пожилой возраст;
• артериальная гипотензия.

При тяжёлом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Дротаверин + Парацетамол при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Применение во время беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Дротаверин + Парацетамол в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить кормление грудью в случае применения препарата.

Внутрь.

Препарат рекомендуется применять по 1–2 таблетки за один приём, при необходимости можно повторить приём через 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблетки в сутки.

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе ½–1 таблетка. Повторное применение препарата возможно через 10–12 часов, максимальная доза составляет 2 таблетки сутки.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжёлом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приёмом 2 доз, должно быть более 12 часов. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

Со стороны центральной нервной системы

Головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) — токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения

Редко — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции

Кожная сыпь; очень редко — бронхоспазм, отёк слизистой оболочки носа.

Симптомы

Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печёночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение

Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин её уменьшает.

При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счёт присутствия парацетамола.

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

При приёме комбинации Дротаверин + Парацетамол запрещается употребление алкогольных напитков.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печёночных ферментов в крови).

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 часов после приёма больших доз препарата.

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на комбинацию Дротаверин + Парацетамол.

• АТХ

  N02BE51

• Фармакологические группы

  Анилиды в комбинации с другими препаратами

  Спазмолитики миотропные в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  K08.8 Другие уточнённые изменения зубов и их опорного аппарата

  K58 Синдром раздражённого кишечника

  K59.0 Запор

  K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]

  K81.0 Острый холецистит

  K81.1 Хронический холецистит

  K83.0 Холангит

  M25.5 Боль в суставе

  M54.1 Радикулопатия

  M54.3 Ишиас

  M54.4 Люмбаго с ишиасом

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточнённые

  N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

  N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

  N23 Почечная колика неуточнённая

  N30 Цистит

  N70 Сальпингит и оофорит

  N94.5 Вторичная дисменорея

  R51 Головная боль

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)