Дротаверин
DrotaverineРегистрационный номер
Торговое наименование
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 40 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,71 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 57 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) — 2,923 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5,847 мг, тальк — 2,05 мг, магния стеарат — 1,47 мг.
Описание
Таблетки от светло-жёлтого до жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается зеленоватый оттенок и вкрапления от белого с желтоватым оттенком цвета до жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин — миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутримышечного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздражённого кишечника с метеоризмом; желчнокаменная болезнь; постхолецистэктомический синдром; почечнокаменная болезнь; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печёночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет — 40–120 мг (1–3 таблетки) в 2–3 приёма, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 18 лет — 80–200 мг (2–5 таблеток) в 2–5 приёмов, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, снижение артериального давления.
Ощущение жара, потливость.
Аллергические кожные реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги.
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин: