Дротаверин

Drotaverine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг (в пересчёте на безводное вещество) дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, этанол, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-жёлтого до интенсивно-жёлтого цвета или от зеленовато-жёлтого до интенсивно-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды, влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95–98 %. Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазме периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; почечная колика, альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, выраженные печёночная, почечная, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада Ⅱ–Ⅲ степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутримышечно или подкожно, по 2–4 мл (40–80 мг) 1–3 раза в сутки. Длительность лечения 1–2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на приём препарата внутрь.

В случаях, когда необходим быстрый эффект, 2–4 мл (40–80 мг) препарата вводят внутривенного медленно в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10–20 мг 1–2 раза в сутки, детям старше 6 лет — в дозе 20 мг 1–2 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.

При внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (втом числе М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Ампулы светозащитного стекла по 2 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Компания «ДЕКО», ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин: