Элизей

Элизей

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

активное вещество: дезлоратадин в пересчёте на безводное 100 % вещество 0,005 г;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0,009 г, целлюлоза микрокристаллическая 101 и 102 0,0037 г и 0,002 г, лактозы моногидрат 0,0343 г, крахмал кукурузный 0,0443 г, гипромеллоза 0,0007 г, магния стеарат 0,001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0,005 г.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета. На изломе ядро от почти белого до кремового цвета.

Устранение симптомов, связанных со следующими состояниями:

• аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области нёба);
• крапивницей (зуд, сыпь).

• Повышенная чувствительность к активному и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлена);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Тяжёлая почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Элизей во время беременности.

Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Элизей во время кормления грудью противопоказано.

Способ применения — внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи. Препарат рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целой, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учётом данных анамнезе: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отёк, одышку, зуд, высыпания и крапивницу), повышенная утомляемость.

Симптомы передозировки препарата: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжёлых нежелательных реакций не наблюдалось. Возможна сонливость.

Лечение и меры по оказанию помощи: при случайном приёме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, приём активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путём гемодиализа; эффективность его удаления путём перитонеального диализа не установлена.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружено не было.

В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который получали вместе с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени приём препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.

Пациентам с редкостными наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.

Дети

Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей детям до 12 лет не установлены.

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

ФАРМАК, ПАО, Украина