Эспа-Липон
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Эспа-Липон
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка покрытая плёночной оболочкой содержит: активное вещество: тиоктовая (а-липоевая) кислота — 600 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289,0 мг, повидон (коллидон 25) — 29,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,0 мг, целлюлозы порошок — 22,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг, кремния диоксид — 27,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 44,0 мг, магния стеарат — 44,0 мг;
оболочка плёночная: гипромеллоза — 4,5 мг, макрогол-6000 — 0,5 мг, тальк — 1,395 мг, титана диоксид (E171) -1,125 мг, краситель хинолиновый жёлтый (E104) — 0,225 мг.
Описание
Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжёлых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении инсулинорезистентности. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный приём с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 25–60 мин. Метаболизируется в печени путём окисления боковой цепи и конъюгирования. Объём распределения — 450 мл/кг. Общий клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80–90 %). Период полувыведения (T½) — 20–50 мин.
Показания
- Диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность; беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приёма пищи (завтрака), не разжёвывая и запивая водой. Лечение начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения.
Минимальный курс приёма таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях приём препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Побочное действие
Очень редко (<1/10,000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли;, аллергические реакции (в том числе крапивница, кожная сыпь, зуд). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение головную боль, нарушение зрения.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьёзные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжёлые нарушения свёртываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.
При одновременном назначении тиоктовой килоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому её не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приёмом должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Эспа-Липон, следует воздерживаться от употребления алкоголя. В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
ESPARMA, GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эспа-Липон: