Этамбутол-Эдвансд

таблетки

1 таблетка содержит:

Дозировки 100 мг/ 200 мг/ 400 мг/ 600 мг/ 800 мг/1 000 мг:

действующее вещество: этамбутола гидрохлорид 100,0 мг/ 200,0 мг/ 400,0 мг/ 600,0 мг/ 800,0 мг/ 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат 9,0 мг/ 18,0 мг/ 36,0 мг/ 54,0 мг/ 72,0 мг/ 90,0 мг, крахмал картофельный 4,5 мг/ 9,0 мг/18 мг/27 мг/36 мг /45 мг, повидон К 30 3,5 мг/ 7,0 мг/ 14,0 мг/ 21,0 мг/ 28,0 мг/ 35,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг/ 6,0 мг/ 12,0 мг/ 18,0 мг/ 24,0 мг/ 30 мг, магния стеарат 2,5 мг/ 5,0 мг/ 10,0 мг/ 15,0 мг/ 20 мг/ 25 мг, тальк 1,5 мг/ 3,0 мг/ 6,0 мг/ 9,0 мг/12 мг/ 15 мг.

Дозировка 100 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета.

Дозировка 200 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка 400 мг. Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка 600 мг. Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка 800 мг. Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка 1000 мг. Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Туберкулёз (все формы) в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к препарату; неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз; подагра; беременность; период грудного вскармливания; дети до 13 лет.

Хроническая почечная недостаточность.

Внутрь.

Взрослые (начальный период лечения): 15–20 мг/кг массы тела/сутки — разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один приём в течение 2 месяцев, затем переходят на приём препарата в дозе 15  мг/кг массы тела/сутки в один приём.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулёзным средствам.

Возможно применение препарата 2–3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю — 30 (25–35) мг/кг массы тела в сутки в один приём; 2 раза в неделю — 45 (40–50) мг/кг массы тела в сутки в один приём. Максимальная суточная доза 2,5 г.

Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчёта 15–25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака.

Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Нарушение со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллёзный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, гастралгия, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зелёного или красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в сетчатку.

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в лёгких с/без эозинофилией.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, интерстициальный нефрит, боли в суставах, повышение температуры тела.

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает эффекты противотуберкулёзных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Приём гидроокиси алюминия рекомендуется через 4 часа после приёма этамбутола.

Этамбутол применяется только в комплексной терапии с другими противотуберкулёзными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из-за возможности кумуляции препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае из появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменение в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1000 мг.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство

• АТХ

  J04AK02

• Действующее вещество

  Этамбутол